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Biotecnologie farmacologiche e tossicologiche

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PHARMACOLOGICAL AND TOXICOLOGICAL BIOTECHNOLOGIES

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Anno accademico 2024/2025

Codice attività didattica
STF0038
Docenti
Enrico Giraudo (Titolare)
Valentina Carabelli (Titolare)
Simona Federica Spampinato (Titolare)
Corso di studio
[f003-c504] laurea magistrale in chimica e tecnologia farmaceutiche - a torino
Anno
4° anno
Periodo
Secondo semestre
Tipologia
A scelta dello studente
Crediti/Valenza
6
SSD attività didattica
BIO/14 - farmacologia
Erogazione
Tradizionale
Lingua
Italiano
Frequenza
Consigliata
Tipologia esame
Scritto
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Sommario insegnamento

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Obiettivi formativi

L'insegnamento intende descrivere i principali criteri di valutazione farmacocinetica e farmacodinamica di farmaci biotecnologici. Verranno illustrati i principali aspetti terapeutici inerenti la corretta gestione clinica e la sicurezza d’uso dei farmaci di origine biotecnologica. Verranno illustrati i principali modelli sperimentali pre-clinici che si avvalgono di tecniche biomolecolari e dell'ingegneria genetica per lo studio di nuovi farmaci e del loro meccanismo d'azione, con particolare riferimento allo sviluppo di biosensori e multiarray per drug-screening su tessuti animali.  Verrà inoltre affrontato il tema dei farmaci biosimilari, in considerazione dell’importanza strategica che questi medicinali rivestono per la sostenibilità economica del servizio sanitario nazionale, con particolare riferimento alle procedure sperimentali di “comparability exercise” e ai principi principi generali di interscambiabilità tra prodotto di riferimento e biosimilare.

 

 
The teaching aims to address specific questions in relation to pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluations of drugs obtained by biotechnology processing. The main perspective and criticisms on the therapeutic use and safety of biotechnology-derived drugs will be discussed. Pre-clinical models for safety and efficacy evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals will be described, focusing mainly on the development of bio-sensors, multiarrays for drug-screening. Definitions and requirements for interchangeability regarding biosimilars will be discussed, considering their importance for the economic sustainability of the National Health Service, focusing mainly on the procedures of “comparability exercise” and “switching” between reference drug and biosimilar. 
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Risultati dell'apprendimento attesi

 

 

Al termine dell'insegnamento i risultati attesi prevedono la conoscenza e capacità di acquisire informazioni  e un metodo efficace per la comprensione e l'interpretazione nonchè autonomia di giudizio e abilità comunicative relativamente a

- le differenti classi di farmaci biotecnologici

- i criteri di valutazione farmacodinamica e farmacocinetica di farmaci biotecnologici

- le procedure di validazione pre-clinica e clinica di farmaci biotecnologici

- le problematiche rischio/beneficio legate all'uso di medicinali biotecnologici 

- le procedure di produzione ed autorizzazione di farmaci biosimilari

 

 

 


At the end of the teaching the expected results include knowledge and ability to acquire information, as well as an effective method for understanding

- the classification of biotechnological drugs

- pharmacodynamic and pharmacokinetic evaluation criteria for biotechnological drugs

- procedures for pre-clinical and clinical validation of the biotechnological drugs

- the risk / benefit issues related to the use of biotechnological medicines

- the production and authorization procedures for biosimilar medicines

- classification criteria and production procedures for Advanced Medicinal Products (ATMPs)

- techniques for the evaluation and analysis of the signal transduction pathways and intracellular traffic

 

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Programma

  • Differenza tra farmaco di sintesi e farmaco biotecnologico
  • Classificazione dei farmaci biotecnologici, differenze farmacocinetiche, farmacodinamiche
  • Aspetti tossicologici dei farmaci biotecnologici
  • Anticorpi monoclonali: aspetti farmacocinetici, farmacodinamici e tossicologici con esempi di corretto utilizzo terapeutico
  • Oligonucleotidi antisenso: aspetti farmacocinetici, farmacodinamici e tossicologici: esempi di corretto utilizzo terapeutico
  • Prodotti medicinali di terapia avanzata (ATMPs)
  • Vaccini: aspetti di sicurezza ed efficacia
  • Farmaci biosimilari, requisisti necessari, esercizio di comparabilità e principi alla base dello switch terapeutico
  • Sviluppo di biosensori e multiarray per monitoraggio di parametri fisio-patologici e drug-screening su tessuti animali e modelli sperimentali pre-clinici.
  • Principi teorici e pratici per lo studio in vivo delle diverse vie di trasduzione del segnale, il traffico intracellulare e gli effetti di trattamenti farmacologici, mediante microscopia confocale a elevata risoluzione

 

 

  • Differences between biotechnological drugs and synthetic drugs
  • Classification of biotechnological drugs, pharmacodynamics and qualitative features of the receptor interaction with drugs obtained by biotechnological process.
  • Pharmacokinetics of peptide and protein therapeutics
  • Toxicology of drugs obtained by biotechnology processing
  • Therapeutic proteins derived from hormones, monoclonal antibodies, antisense oligonucleotides: safety/risk assessments and their correct clinical use
  • Advanced Medicinal Products, ATMPs
  • Definitions and evaluations of comparability exercise and interchangeability for biosimilars
  • Vaccines: their safety and efficacy
  • Theoretical and practical bases to study the different signaling pathways, the intracellular trafficking e the effect of drug treatments in vivo, through high-resolution confocal microscopy
  • Development and use of biosensors and multiarray for monitoring physio-pathological parameters and perform drug-screening tests. 
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Modalità di insegnamento

Insegnamento svolto in presenza. In associazione alla didattica frontale, durante la quale saranno affrontati tutti i temi argomento del programma, sarà proposta la lettura critica di articoli scientifici per approfondire specifiche tematiche trattate nelle lezioni precedenti. La lettura dei testi potrà essere effettuata in aula, insieme al docente, o singolarmente e poi discussa collettivamente in aula

Lessons are delivered in presence. In association to frontal teaching, during which all the topics covered by program will be addressed,  critical reading of scientific articles will be proposed to the class, to deepen specific topics dealt during the previous meetings. The reading of the texts could be done during the lesson, together with the teacher, or individually and then discussed collectively in the classroom.

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Modalità di verifica dell'apprendimento

Esame scritto con domande aperte, della durata di 1 ora. Alla componente studentesca verrà richiesto di dimostrare la conoscenza degli argomenti trattati nel corso delle lezioni, la padronanza concettuale e la proprietà di linguaggio. Verranno anche tenuti in considerazione la sua capacità di ragionamento e una sua visione critica sui temi in esame.

Per la parte sui biosensori l'esame consiste in una domanda aperta (a scelta tra due). In alternativa alla domanda aperta (solo per i biosensori), a scelta dello studente, è possibile descrivere un articolo scientifico pertinente agli argomenti svolti a lezione. L'articolo non deve essere uno di quelli discussi a lezione e deve essere concordato preventivamente con la docente.

 

Gli esami saranno effettuati in presenza

 

The exam will consist in a written examination, lasting 1 h. Open descriptive questions will be used to investigate the knowledge of the topics covered during the lessons and the property of language. The student ability to critically comment the theme examined will be further evaluated.

For what concerns the tipic: biosensors, the exam consists in one open question. Alternatively to the open question (uniquely for biosensors), students can describe a scientific article, of their choice, related to the topics covered during the lecture. The article must be different from those  described during the lectures and must be  defined in advance with the teacher.

 

The exam will be held in presence

 

 

Testi consigliati e bibliografia

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  • Elisabetta Vegeto, Adriana Maggi,Paola Minghetti Farmaci biotecnologici. Aspetti farmacologici e clinici Edizione Zanichelli

  • Clementi, Fumagalli. Farmacologia Generale e molecolare, Edra Edizioni
  • articoli scientifici e review forniti dal docente, inerenti ai principali argomenti trattati.


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Insegnamenti che mutuano questo insegnamento

Registrazione
  • Aperta
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    Ultimo aggiornamento: 01/07/2024 15:27

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