Corsi di studio in
Farmacia - Chimica e tecnologia farmaceutiche

L'insegnamento intende descrivere i principali criteri di valutazione farmacocinetica e farmacodinamica di farmaci biotecnologici. Verranno illustrati i principali aspetti terapeutici inerenti la corretta gestione clinica e la sicurezza d’uso dei farmaci di origine biotecnologica. Verranno illustrati i principali modelli sperimentali pre-clinici che si avvalgono di tecniche biomolecolari e dell'ingegneria genetica per lo studio di nuovi farmaci e del loro meccanismo d'azione, con particolare riferimento allo sviluppo di biosensori e multiarray per drug-screening su tessuti animali.  Verrà inoltre affrontato il tema dei farmaci biosimilari, in considerazione dell’importanza strategica che questi medicinali rivestono per la sostenibilità economica del servizio sanitario nazionale, con particolare riferimento alle procedure sperimentali di “comparability exercise” e ai principi principi generali di interscambiabilità tra prodotto di riferimento e biosimilare.

Al termine dell'insegnamento i risultati attesi prevedono la conoscenza e capacità di acquisire informazioni  e un metodo efficace per la comprensione e l'interpretazione nonchè autonomia di giudizio e abilità comunicative relativamente a

- le differenti classi di farmaci biotecnologici

- i criteri di valutazione farmacodinamica e farmacocinetica di farmaci biotecnologici

- le procedure di validazione pre-clinica e clinica di farmaci biotecnologici

- le problematiche rischio/beneficio legate all'uso di medicinali biotecnologici 

- le procedure di produzione ed autorizzazione di farmaci biosimilari

Insegnamento svolto in presenza. In associazione alla didattica frontale, durante la quale saranno affrontati tutti i temi argomento del programma, sarà proposta la lettura critica di articoli scientifici per approfondire specifiche tematiche trattate nelle lezioni precedenti. La lettura dei testi potrà essere effettuata in aula, insieme al docente, o singolarmente e poi discussa collettivamente in aula

Esame scritto con domande aperte, della durata di 1 ora. Alla componente studentesca verrà richiesto di dimostrare la conoscenza degli argomenti trattati nel corso delle lezioni, la padronanza concettuale e la proprietà di linguaggio. Verranno anche tenuti in considerazione la sua capacità di ragionamento e una sua visione critica sui temi in esame.

Per la parte sui biosensori l'esame consiste in una domanda aperta (a scelta tra due). In alternativa alla domanda aperta (solo per i biosensori), a scelta dello studente, è possibile descrivere un articolo scientifico pertinente agli argomenti svolti a lezione. L'articolo non deve essere uno di quelli discussi a lezione e deve essere concordato preventivamente con la docente.

Gli esami saranno effettuati in presenza

• Differenza tra farmaco di sintesi e farmaco biotecnologico
• Classificazione dei farmaci biotecnologici, differenze farmacocinetiche, farmacodinamiche
• Aspetti tossicologici dei farmaci biotecnologici
• Anticorpi monoclonali: aspetti farmacocinetici, farmacodinamici e tossicologici con esempi di corretto utilizzo terapeutico
• Oligonucleotidi antisenso: aspetti farmacocinetici, farmacodinamici e tossicologici: esempi di corretto utilizzo terapeutico
• Prodotti medicinali di terapia avanzata (ATMPs)
• Vaccini: aspetti di sicurezza ed efficacia
• Farmaci biosimilari, requisisti necessari, esercizio di comparabilità e principi alla base dello switch terapeutico
• Sviluppo di biosensori e multiarray per monitoraggio di parametri fisio-patologici e drug-screening su tessuti animali e modelli sperimentali pre-clinici.
• Principi teorici e pratici per lo studio in vivo delle diverse vie di trasduzione del segnale, il traffico intracellulare e gli effetti di trattamenti farmacologici, mediante microscopia confocale a elevata risoluzione