Corsi di studio in
Farmacia - Chimica e tecnologia farmaceutiche

Il corso intende descrivere i principali criteri di valutazione farmacocinetica e farmacodinamica di farmaci biotecnologici. Verranno illustrati i principali aspetti terapeutici inerenti la corretta gestione clinica e la sicurezza d’uso dei farmaci di origine biotecnologica. Verranno illustrati i principali modelli sperimentali pre-clinici che si avvalgono di tecniche biomolecolari e dell'ingegneria genetica per lo studio di nuovi farmaci e del loro meccanismo d'azione, con particolare riferimento allo sviluppo di biosensori e multiarray per drug-screening su tessuti animali.  Verrà inoltre affrontato il tema dei farmaci biosimilari, in considerazione dell’importanza strategica che questi medicinali rivestono per la sostenibilità economica del servizio sanitario nazionale, con particolare riferimento alle procedure sperimentali di “comparability exercise” e ai principi principi generali di interscambiabilità tra prodotto di riferimento e biosimilare.

L'acquisizione di informazioni nonchè di un metodo  efficace per la comprensione e l'interpretazione:

- della classificazione dei farmaci biotecnologici

- dei criteri di valutazione farmacodinamica e farmacocinetica di farmaci biotecnologici

- delle procedure di validazione pre-clinica e clinica di farmaci biotecnologici

- delle problematiche rischio/beneficio legate all'uso di medicinali biotecnologici 

- delle procedure di produzione ed autorizzazione di farmaci biosimilari

- delle tecniche per valutare e analizzare in vivo le vie di trasduzione del segnale e il traffico intracellulare 

Corso svolto in presenza, con registrazione in streaming

Esame scritto con domande aperte

Esami a distanza: In caso di permanenza della emergenza sanitaria dovuta al COVID-19, in caso di valide esigenze certificate, l'esame potrà essere erogato in remoto. La modalità "telematica" dell'esame (quindi esame a distanza non in presenza) sarà attraverso sezioni di Webex online. Ci sarà una prova orale.

• Classificazione dei farmaci biotecnologici
• Aspetti qualitativi e quantitativi dell’interazione recettoriale dei farmaci biotecnologici
• Aspetti farmacocinetici dei farmaci proteici e peptidici
• Tossicologia dei farmaci biotecnologici
• Farmaci biologici di derivazione ormonale, anticorpi monoclonali, oligonucleotidi antisenso: esempi di valutazione del rapporto rischio/beneficio e di corretto utilizzo terapeutico
• Prodotti Medicinali di Terapia Avanzata (Advanced Medicinal Products, ATMPs)
• Definizioni, requisiti e modalità di valutazione dell’esercizio di comparabilità per medicinali biosimilari, principi generali di sostituibilità
• Sviluppo di biosensori e multiarray per monitoraggio di parametri fisio-patologici e drug-screening su tessuti animali e modelli sperimentali pre-clinici.
• Principi teorici e pratici per lo studio in vivo delle diverse vie di trasduzione del segnale, il traffico intracellulare e gli effetti di trattamenti farmacologici, mediante microscopia confocale a elevata risoluzione