- Oggetto:
- Oggetto:
Biotecnologie farmacologiche e tossicologiche
- Oggetto:
PHARMACOLOGICAL AND TOXICOLOGICAL BIOTECHNOLOGIES
- Oggetto:
Anno accademico 2016/2017
- Codice dell'attività didattica
- STF0038
- Docenti
- Prof. Massimo COLLINO (Titolare del corso)
Prof. Enrico GIRAUDO (Titolare del corso)
Prof. Silvio AIME (Titolare del corso)
Prof. Valentina CARABELLI (Titolare del corso) - Corso di studi
- [f003-c504] laurea magistrale in chimica e tecnologia farmaceutiche - a torino
- Anno
- 4° anno
- Tipologia
- A scelta dello studente
- Crediti/Valenza
- 6
- SSD dell'attività didattica
- BIO/14 - farmacologia
- Modalità di erogazione
- Tradizionale
- Lingua di insegnamento
- Italiano
- Modalità di frequenza
- Consigliata
- Tipologia d'esame
- Scritto
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
Il corso intende descrivere i principali criteri di valutazione farmacocinetica e farmacodinamica di farmaci biotecnologici. Verranno illustrati i principali aspetti terapeutici inerenti la corretta gestione clinica e la sicurezza d’uso dei farmaci di origine biotecnologica. Verranno illustrati i principali modelli sperimentali pre-clinici che si avvalgono di tecniche biomolecolari e dell'ingegneria genetica per lo studio di nuovi farmaci e del loro meccanismo d'azione, con particolare riferimento allo sviluppo di biosensori e multiarray per drug-screening su tessuti animali. Verranno discussi i principi generali inerenti l’impiego di tecniche di imaging in vivo (PET/SPECT/CT, MRI, Optical Imaging, US, Fotoacustica) per caratterizzare la biodistribuzione di farmaci e monitorarne l’effetto terapeutico. Verrà inoltre affrontato il tema dei farmaci biosimilari, in considerazione dell’importanza strategica che questi medicinali rivestono per la sostenibilità economica del servizio sanitario nazionale, con particolare riferimento alle procedure sperimentali di “comparability exercise” e ai principi principi generali di interscambiabilità tra prodotto di riferimento e biosimilare.
The course aims to address specific questions in relation to pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluations of drugs obtained by biotechnology processing. The main perspective and criticisms on the therapeutic use and safety of biotechnology-derived drugs will be discussed. Pre-clinical models for safety and efficacy evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals will be described, focusing mainly on the development of bio-sensors, multiarrays for drug-screening. The basic principles of the main imaging modalities (PET/SPECT/CT, MRI, Optical Imaging, US, Photoacustic Imaging) useful to characterize the drug biodistribution and for monitoring their therapeutic effect, will be introduced.. Definitions and requirements for interchangeability regarding biosimilars will be discussed, in keeping with their importance for the economic sustainability of the National Health Service, focusing mainly on the procedures of “comparability exercise” and “switching” between reference drug and biosimilar.- Oggetto:
Risultati dell'apprendimento attesi
L'acquisizione di informazioni nonchè di un metodo efficace per la comprensione e l'interpretazione:
- dei criteri di valutazione farmacodinamica e farmacocinetica di farmaci biotecnologici
- delle procedure di validazione pre-clinica e clinica di farmaci biotecnologici, biosimilari e di radiofarmaci per imaging molecolare
- delle problematiche rischio/beneficio legate all'uso di medicinali biotecnologici e biosimilari
- delle potenzialità delle diverse tecniche di imaging e dei metodi per progettare le diverse tipologie di sonde per l’imaging molecolare e funzionale.
- delle tecniche per valutare e analizzare in vivo le vie di trasduzione del segnale e il traffico intracellulare
- Oggetto:
Modalità di insegnamento
Corso con lezioni di didattica frontale ed esercitazioni
- Oggetto:
Modalità di verifica dell'apprendimento
Esame scritto
- Oggetto:
Programma
- Aspetti qualitativi e quantitativi dell’interazione recettoriale dei farmaci biotecnologici (
- Aspetti farmacocinetici dei farmaci proteici e peptidici
- Tossicologia dei farmaci biotecnologici
- Farmaci biologici di derivazione ormonale e anticorpi monoclonali: esempi di valutazione del rapporto rischio/beneficio e di corretto utilizzo terapeutico
- Definizioni, requisiti e modalità di valutazione dell’esercizio di comparabilità per medicinali biosimilari, principi generali di sostituibilità
- Principi di funzionamento delle diverse modalità di imaging; progettazione di sonde per la visualizzazione della distribuzione di un farmaco e per la valutazione del suo effetto terapeutico.
- Sviluppo di biosensori e multiarray per monitoraggio di parametri fisio-patologici e drug-screening su tessuti animali e modelli sperimentali pre-clinici.
- Principi teorici e pratici per lo studio in vivo delle diverse vie di trasduzione del segnale, il traffico intracellulare e gli effetti di trattamenti farmacologici, mediante microscopia confocale a elevata risoluzione
- Qualitative and quantitative features of the receptor interaction with drugs obtained by biotechnology processing
- Pharmacokinetics of peptide and protein therapeutics
- Toxicology of drugs obtained by biotechnology processing
- Therapeutic proteins derived from hormones and monoclonal antibodies: safety/risk assessments and their correct clinical use
- Definitions and evaluations of comparability exercise and interchangeability for biosimilars
- Development of biosensors and multiarrays for monitoring physio-pathological signals and drug-screening purposes on animal tissues and pre-clinical experimental models.
- Basic principles of the major imaging techniques; design and testing of imaging reporters for the visualization of the in vivo distribution of drugs and for the assessment of their therapeutic effects (Aime).
- Theoretical and practical bases to study the different signaling pathways, the intracellular trafficking e the effect of drug treatments in vivo, through high-resolution confocal microscopy
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
- Clementi, Fumagalli. Farmacologia Generale e molecolare, Edra Edizioni
- Crommelin, Sindelar. Biotecnologie Farmaceutiche, Ed. Zanichelli
- Ghi. Tossicologia, Ed. Minerva Medica
- Oggetto:
