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Metodologie di sviluppo di processo farmaceutico

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Pharmaceutical Process Development

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Anno accademico 2024/2025

Codice attività didattica
STF0028
Docenti
Konstantin Chegaev (Titolare)
Giancarlo Cravotto (Titolare)
Corso di studio
[f003-c504] laurea magistrale in chimica e tecnologia farmaceutiche - a torino
Anno
4° anno
Periodo
Secondo semestre
Tipologia
Affine o integrativo
Crediti/Valenza
6
SSD attività didattica
CHIM/08 - chimica farmaceutica
Erogazione
Tradizionale
Lingua
Italiano/Inglese
Frequenza
Consigliata
Tipologia esame
Scritto
Prerequisiti
Conoscenza della chimica organica e delle principali tecniche sintetiche, estrattive e preparative utilizzate in chimica farmaceutica
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Sommario insegnamento

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Obiettivi formativi

L'insegnamento si propone di fornire le nozioni teoriche necessarie per comprendere come vengono affrontate a livello industriale le problematiche relative allo scale-up di un processo sintetico dal laboratorio di sintesi attraverso il laboratorio di sviluppo di processo fino ad arrivare alla produzione industriale di un principio attivo.

 

The formative path of this course leads to the ability of understanding and mastering the synthetic techniques as applied in an industrial process development laboratory. Scale up methods from laboratory to pilot plant will be described.

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Risultati dell'apprendimento attesi

Attraverso la proficua frequenza del corso saranno acquisiti i mezzi necessari per comprendere e valutare i più importanti parametri da considerare e monitarare per lo scale-up di un processo sintetico e/o estrattivo secondo i principi SELECT (Safety, Environmental, Legal, Economic, Control, Throughput).

Al termine del corso saranno acquisite le capacità di applicare in modo autonomo le conoscenze fornite a semplici problemi di sviluppo di processo e di scambiare opinioni, in modo competente, con esperti del settore dello sviluppo farmaceutico.

Aims

The formative path of this course leads to the ability of understanding and evaluating the critical parameters to be considered during the scale up of a synthetic route from laboratory to pilot plant according to SELECT (Safety, Environmental, Legal, Economic, Control, Throughput) rules . 

By the end of the course, students will be able to apply the acquired knowlwedge to simple scale up problems and to competently discuss about process development issues with experts in the field.

Requirements

Knowledge of organic chemistry is of paramount importance for proficiently following the course content. Knowledge of fundamentals of analytical and inorganic chemistry is strongly encouraged.

 

 

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Programma

Sicurezza, salute ed eco-compatibilità nello sviluppo di processo. Reagenti e catalizzatori per sintesi su larga scala. Strategie sintetiche ed applicazioni delle principali reazioni nello sviluppo di processo. Il monitoraggio di processo e le tecniche di purificazione industriali. Approccio industriale alla chimica verde e sostenibile. Tecniche sintetiche non convenzionali di applicazione industriale: processi sintetici ed estrattivi assistiti da ultrasuoni (sonochimica) e microonde. Sintesi senza solventi per via meccanochimica con mulini ed estrusori. Sintesi e processi estrattivi in reattori a flusso continuo. Fotochimica con reattori a LED e plasma. Tecnologie ibride. Case Studies.

Safety, toxicity, and environmental impact in process development. Reagents, catalysts for large scale synthesis. Synthetic startegies and application of organic chemistry reactions in process development. Process monitoring and industrial purifictaion techniques. Industrial approach to green and sustainable chemistry. Industrial application of non-conventional synthetic techniques: synthetic and extraction processes assisted by ultrasound (sonochemistry) and microwaves. Synthesis solvent-free by mechanochemical routes with ball mills and extruders. Synthesis in continuous-flow reactors. Photochemistry and reactors with LED and plasma. Hybrid technologies. Case studies.

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Modalità di insegnamento

Le lezioni si svolgeranno in aula.

Gli studenti potranno fruire delle registrazioni in differita (disponibili liberamente su moodle).

 

Materiale didattico (slide) in inglese.

 

The lessons will take place in the classroom.

Students will be able to take advantage of the recordings (freely available on moodle).

 

 

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Modalità di verifica dell'apprendimento

Esame scritto in presenza.

Written examination will contain: a questionnaire with open and multiple choice answers; a scale up problem applied to an organic reaction; an organic reaction conducted using non-conventional technique.

 

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Attività di supporto

All'interno del corso saranno illustrati attrraverso seminari alcuni case studies di sviluppo di processo avvalendosi della collaborazione di esperti provenienti dal mondo industriale.

Sarà inoltre prevista la visita didattica presso impianti pilota di industrie farmaceutiche.

Seminars and case studies will be illustrated In the body of the course either by teachers or by process development experts from industry.

 

Testi consigliati e bibliografia

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N. G. Anderson, Practical Process Research & Development, second edition, Elsevier, 2012

S. Lee and G. Robinson, Process development, Oxford, 1995

G. Cravotto and D. Carnaroglio, Microwave Chemistry 2017 De Gruyter (Berlin, Germany).



Registrazione
  • Aperta
    Apertura registrazione
    05/03/2020 alle ore 10:00
    Oggetto:
    Ultimo aggiornamento: 01/07/2024 15:27

    Location: https://www.farmacia-dstf.unito.it/robots.html
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