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Metodologie di sviluppo di processo farmaceutico

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PHARMACEUTICAL PROCESS DEVELOPMENT

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Anno accademico 2016/2017

Codice dell'attività didattica
STF0028
Docenti
Prof. Massimo BERTINARIA (Titolare del corso)
Prof. Giancarlo CRAVOTTO (Titolare del corso)
Prof. Evelina COLACINO (Titolare del corso)
Corso di studi
[f003-c504] laurea magistrale in chimica e tecnologia farmaceutiche - a torino
Anno
4° anno
Tipologia
Affine o integrativo
Crediti/Valenza
6
SSD dell'attività didattica
CHIM/08 - chimica farmaceutica
Modalità di erogazione
Tradizionale
Lingua di insegnamento
Italiano
Modalità di frequenza
Consigliata
Tipologia d'esame
Scritto
Prerequisiti
Conoscenza della chimica organica e delle principali tecniche sintetiche, estrattive e preparative utilizzate in chimica farmaceutica
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Sommario insegnamento

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Obiettivi formativi

Il corso si propone di fornire allo studente le nozioni teoriche necessarie per comprendere come vengono affrontate a livello industriale le problematiche relative allo scale-up di un processo sintetico dal laboratorio di sintesi attraverso il laboratorio di sviluppo di processo fino ad arrivare alla produzione industriale di un principio attivo.

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Risultati dell'apprendimento attesi

Attraverso la proficua frequenza del corso lo studente acquisirà i mezzi necessari per comprendere e valutare i più importanti parametri da considerare e monitarare per lo scale-up di un processo sintetico e/o estrattivo secondo i principi SELECT (Safety, Environmental, Legal, Economic, Control, Throughput).

Al termine del corso lo studente sarà in grado autonomamente di applicare le conoscenze acquisite a semplici problemi di sviluppo di processo e di scambiare opinioni, in modo competente, con esperti del settore dello sviluppo farmaceutico.

 

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Modalità di insegnamento

Il corso sarà erogato attraverso lezioni frontali.

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Modalità di verifica dell'apprendimento

L'apprendimento sarà verificato attraverso un esame scritto.

 

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Attività di supporto

All'interno del corso saranno illustrati attrraverso seminari alcuni case studies di sviluppo di processo avvalendosi della collaborazione di esperti provenienti dal mondo industriale.

Sarà inoltre prevista la visita didattica presso impianti pilota di industrie farmaceutiche.

 

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Programma

Sicurezza, salute ed eco-compatibilità nello sviluppo di processo. Reagenti e catalizzatori per sintesi su larga scala. Strategie sintetiche ed applicazioni delle principali reazioni nello sviluppo di processo. Il monitoraggio di processo e le tecniche di purificazione industriali. Tecniche sintetiche non convenzionali di applicazione industriale: estrazione con ultrasuoni, meccanochemistry, flow chemistry. Case Studies.

Testi consigliati e bibliografia

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N. G. Anderson, Practical Process Research & Development, second edition, Elsevier, 2012

S. Lee and G. Robinson, Process development, Oxford, 1995



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Note

Per l'aa 2016/2017 il corso sarà svolto in collaborazione con la prof.ssa Evelina Colacino (visiting professor) e sarà erogato in italiano (3 CFU) ed in inglese (3 CFU).

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Ultimo aggiornamento: 14/02/2017 12:08

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