- Oggetto:
- Oggetto:
Metodologie di sviluppo di processo farmaceutico
- Oggetto:
PHARMACEUTICAL PROCESS DEVELOPMENT
- Oggetto:
Anno accademico 2017/2018
- Codice dell'attività didattica
- STF0028
- Docenti
- Prof. Massimo BERTINARIA (Titolare del corso)
Prof. Giancarlo CRAVOTTO (Titolare del corso) - Corso di studi
- [f003-c504] laurea magistrale in chimica e tecnologia farmaceutiche - a torino
- Anno
- 4° anno
- Tipologia
- Affine o integrativo
- Crediti/Valenza
- 6
- SSD dell'attività didattica
- CHIM/08 - chimica farmaceutica
- Modalità di erogazione
- Tradizionale
- Lingua di insegnamento
- Italiano/Inglese
- Modalità di frequenza
- Consigliata
- Tipologia d'esame
- Scritto
- Prerequisiti
- Conoscenza della chimica organica e delle principali tecniche sintetiche, estrattive e preparative utilizzate in chimica farmaceutica
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
L'insegnamento si propone di fornire allo studente le nozioni teoriche necessarie per comprendere come vengono affrontate a livello industriale le problematiche relative allo scale-up di un processo sintetico dal laboratorio di sintesi attraverso il laboratorio di sviluppo di processo fino ad arrivare alla produzione industriale di un principio attivo.
The formative path of this course leads to the ability of understanding and mastering the synthetic techniques as applied in an industrial process development laboratory. Scale up methods from laboratory to pilot plant will be described.
- Oggetto:
Risultati dell'apprendimento attesi
Attraverso la proficua frequenza del corso lo studente acquisirà i mezzi necessari per comprendere e valutare i più importanti parametri da considerare e monitarare per lo scale-up di un processo sintetico e/o estrattivo secondo i principi SELECT (Safety, Environmental, Legal, Economic, Control, Throughput).
Al termine del corso lo studente sarà in grado autonomamente di applicare le conoscenze acquisite a semplici problemi di sviluppo di processo e di scambiare opinioni, in modo competente, con esperti del settore dello sviluppo farmaceutico.
Aims
The formative path of this course leads to the ability of understanding and evaluating the critical parameters to be considered during the scale up of a synthetic route from laboratory to pilot plant according to SELECT (Safety, Environmental, Legal, Economic, Control, Throughput) rules .
By the end of the course, students will be able to apply the acquired knowlwedge to simple scale up problems and to competently discuss about process development issues with experts in the field.
Requirements
Knowledge of organic chemistry is of paramount importance for proficiently following the course content. Knowledge of fundamentals of analytical and inorganic chemistry is strongly encouraged.
- Oggetto:
Modalità di insegnamento
L'insegnamento sarà erogato attraverso lezioni frontali. Materiale didattico (slide) in inglese.
L'insegnamento sarà erogato per 3 CFU in inglese e 3 CFU in italiano.
In class lectures. Supporting material written in English.
- Oggetto:
Modalità di verifica dell'apprendimento
L'apprendimento sarà verificato attraverso un esame scritto. La prova d'esame sarà costituita da: un test con risposte aperte e a scelta multipla; un problema generale di applicazione della chimica organica ad una sintesi di interesse industriale; un problema di applicazione di tecniche non convenzionali ad una reazione di interesse industriale.
Written examination will contain: a questionnaire with open and multiple choice answers; a scale up problem applied to an organic reaction; an organic reaction conducted using non-conventional technique.
- Oggetto:
Attività di supporto
All'interno del corso saranno illustrati attrraverso seminari alcuni case studies di sviluppo di processo avvalendosi della collaborazione di esperti provenienti dal mondo industriale.
Sarà inoltre prevista la visita didattica presso impianti pilota di industrie farmaceutiche.
Seminars and case studies will be illustrated In the body of the course either by teachers or by process development experts from industry.
- Oggetto:
Programma
Sicurezza, salute ed eco-compatibilità nello sviluppo di processo. Reagenti e catalizzatori per sintesi su larga scala. Strategie sintetiche ed applicazioni delle principali reazioni nello sviluppo di processo. Il monitoraggio di processo e le tecniche di purificazione industriali. Approccio industriale alla chimica verde e sostenibile. Tecniche sintetiche non convenzionali di applicazione industriale: processi sintetici ed estrattivi assistiti da ultrasuoni (sonochimica) e microonde. Sintesi senza solventi per via meccanochimica. Sintesi in reattori a flusso. Case Studies.
Safety, toxicity, and environmental impact in process development. Reagents, catalysts for large scale synthesis. Synthetic startegies and application of organic chemistry reactions in process development. Process monitoring and industrial purifictaion techniques. Industrial approach to green and sustainable chemistry. Industrial application of non-conventional synthetic techniques: synthetic and extraction processes assisted by ultrasound (sonochemistry) and microwaves. Synthesis solvent-free by mechanochemical routes. Synthesis in flow reactors. Case studies.
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
N. G. Anderson, Practical Process Research & Development, second edition, Elsevier, 2012
S. Lee and G. Robinson, Process development, Oxford, 1995
G. Cravotto and D. Carnaroglio, Microwave Chemistry 2017 De Gruyter (Berlin, Germany).
- Oggetto:
