Corsi di studio in
Farmacia - Chimica e tecnologia farmaceutiche

Students must have passed all the examinations of the second-year courses
In order to fruitfully approach the study of Pharmaceutical Technology and Legislation I, students must have acquired the contents of previous years' courses. The prerequisites are knowledge of basic concepts of general chemistry, organic chemistry, animal and plant biology, biochemistry, anatomy, physiology, medicinal chemistry and pharmacology, which are indispensable for understanding many of the topics that will be covered in the Technology part.
For the study of Pharmaceutical Legislation, however, it is essential that the student has the ability to engage in the study and understanding of non-pharmaceutic topics.

Pharmaceutical Technology and Legislation II
First semester of traineeship

L'insegnamento ha lo scopo di fornire basi teoriche e pratiche riguardanti la formulazione e l'allestimento delle forme farmaceutiche. Vengono fornite nozioni fondamentali di normativa farmaceutica inerenti alla responsabilità del/della farmacista nella dispensazione dei medicinali e nella vendita del parafarmaco ed alla funzione sociale della farmacia sul territorio. L'insegnamento è integrato da esercitazioni pratiche individuali di laboratorio obbligatorie concernenti l'allestimento, la tariffazione e la spedizione delle forme farmaceutiche più comunemente preparate nel laboratorio della farmacia di comunità e nella farmacia ospedaliera, in accordo con le norme vigenti.

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Conoscenza e capacità di comprensione

Alla fine dell'insegnamento gli/le studenti dovranno conoscere: la normativa inerente ai medicinali, agli integratori alimentari, ai dispositivi medici e al parafarmaco in generale e agli alimenti speciali; la normativa vigente in ambito sanitario e farmaceutico che regola la produzione, l'immissione in commercio e la dispensazione dei medicinali e del parafarmaco in generale; la normativa vigente che regola la professione del/della farmacista; le principali forme farmaceutiche, le inerenti vie di somministrazione e le caratteristiche tecnologiche delle materie prime usate come eccipienti; i principi di base del rilascio modificato dei farmaci; le procedure di allestimento e documentazione di formule magistrali e officinali; ogni argomento presentato a lezione e svolto nelle esercitazioni di laboratorio. 

Capacità di applicare conoscenza e comprensione

Saper evidenziare l’interconnessione tra i vari argomenti di normativa e in modo da muoversi con fluidità tra di essi e saper riconoscere la valenza che questi posseggono nello svolgimento dell’attività professionale.

Saper individuare il razionale che sta alla base dei diversi atti normativi in modo da aver una visione completa e trasversale della normativa farmaceutica e dei prodotti della salute.

Saper relazionare le conoscenze di tecnologia farmaceutica apprese con le conoscenze di base chimiche, farmaceutiche, biologiche e farmacologiche in modo da motivare la scelta delle diverse forme farmaceutiche in base alle caratteristiche farmaceutiche e farmacologiche del farmaco.

Autonomia nella produzione intellettuale e nel giudizio critico

Essere in grado di rispondere a domande non codificate, che prescindono dallo studio puramente mnemonico e che implicano un ragionamento trasversale che coinvolge tematiche sia di tecnologia che di normativa.

Soft skill

Comunicare con chiarezza e padronanza di linguaggio, utilizzando terminologia adeguata per esprimere concetti anche complessi.

Mantenere la concentrazione e la padronanza degli argomenti studiati anche nell’eventualità dovessero verificarsi condizioni di stress dovute alle aspettative di successo durante l’esame

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Programma di Tecnologia Farmaceutica

• Forme farmaceutiche: definizione di farmaco, medicinale, eccipiente e forma farmaceutica. Vie di somministrazione ed escrezione.
• Membrane biologiche.
• Fase farmaceutica, fase farmacocinetica e fase farmacodinamica.
• Biodisponibilità e bioequivalenza.
• Forme farmaceutiche presenti in FU.
• Preparazioni per inalazione ed aerosol pressurizzati.
• Solventi idrofili e lipofili secondo FU.
• Sistemi liquidi: soluzioni, solubilità, velocità di dissoluzione.
• Sistemi dispersi: generalità e definizioni.
• Forme farmaceutiche liquide: soluzioni, sciroppi, emulsioni, sospensioni, preparazioni estrattive (definizione di droga, estratti secchi, molli e liquidi, tinture, tinture madri) ed oli essenziali.
• I tensioattivi.
• Principali eccipienti utilizzati per la produzione dei medicinali e loro classificazione in base alla pericolosità. Lipidi: classificazione ed uso. Polimeri e copolimeri: definizione, classificazione, campi d’utilizzo.
• Preparazioni semisolide ad uso topico.
• Sistemi a rilascio modificato (ritardato, prolungato, controllato).
• Medicinali omeopatici: cenni storici, principi, preparazione, formulazione.
• Principali additivi utilizzati nelle forme farmaceutiche: antimicrobici ed antiossidanti, edulcoranti, aromatizzanti, coloranti.
• I materiali di confezionamento primario e secondario: contenitori.
• Il parafarmaco.

 Programma di Normativa Farmaceutica 

• Ordinamento dello Stato italiano: nozioni legislative di base.
• Ministero salute, AIFA, ISS, CSS.
• Cenni sulla normativa sovranazionale.
• Responsabilità penale, civile ed amministrativa del farmacista.
• Farmacopea Ufficiale Italiana: sviluppo storico e natura giuridica. La Farmacopea Europea. FU XII: norme, monografie e tabelle.
• Testo unico dei medicinali ad uso umano: Dlgs 219/2006.
• Definizioni di medicinale per uso umano, medicinale vegetale (tradizionale), medicinale omeopatico.
• Etichettatura, foglietto illustrativo, bollino farmaceutico. Targatura, QR code.
• Medicinali allestiti in farmacia. Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in farmacia. Tariffa Nazionale dei Medicinali.
• I generici ed i biosimilar. Equivalenza terapeutica.
• Modalità prescrittive e di dispensazione dei medicinali.
• PHT, DPC.
• Dematerializzazione delle prescrizioni mediche.
• Sistema di rimborso dei medicinali alle farmacie di comunità.
• Medicinali ad uso veterinario, normative vigenti: Regolamento UE 2019/6, Dlgs 218/23. REV.
• Sistema brevettuale.
• Consegna medicinali senza ricetta (DM 31/03/2008).
• Medicinali non soggetti a prescrizione (SOP, OTC). Dlgs 17/2004. L 248/2006.
• Custodia e vendita di sostanze pericolose: tabella 3 FU.
• Norme concernenti acquisto, custodia e vendita di stupefacenti: D.P.R. 309/90 e s.m.i.; buono acquisti, registro entrata-uscita, registro carico-scarico, approvvigionamento di stupefacenti, modalità di dispensazione.
• Disciplina anti-doping: normativa per i medicinali di origine industriale e galenici.
• Dispositivi medici: definizioni e classificazione. Regolamenti UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR).
• Vendita del parafarmaco con prescrizione medica.
• Alimenti: definizioni.
• Integratori alimentari. Dlgs 169/2004.
• HACCP, registro di autocontrollo, norme concernenti la farmacia.
• Farmacia dei Servizi Dlgs 153/09.
• Convenzione farmaceutica 2025.
• Il Tirocinio Pratico Valutativo.

 

ESERCITAZIONI DI LABORATORIO - Comprendono esercitazioni inerenti a:

• allestimento di formule magistrali ed officinali con modalità di preparazione manuali e meccaniche;
• esecuzione di alcuni saggi di controllo della qualità delle principali forme farmaceutiche secondo FU;
• elaborazione di fogli di allestimento e schede tecniche;
• simulazione della spedizione di una prescrizione medica.

 

ESERCITAZIONI IN AULA - Comprendono esercitazioni inerenti a:

• aggiornamento normativo
• spedizione di prescrizioni di dispositivi medici
• il tirocinio pratico valutativo: confronto con la professione
• Agifar, Banco Farmaceutico, Aid Progress Pharmacist Agreement ODV
• il ruolo del farmacista nella Protezione Civile
• donazione di organi e tessuti: come essere utili in farmacia
• Egualia: i nuovi scenari nel mercato farmaceutico
• il bilancio sociale della farmacia di comunità italiana

Le lezioni saranno svolte in presenza secondo l'orario delle lezioni.

Sulla piattaforma di Moodle  saranno disponibili  il materiale didattico presentato a lezione, eventali aggiornamenti tecnologici e normativi, tutto il materiale propedeutico al laboratorio e materiale integrativo con link a siti web.

https://elearning.unito.it/dstf/course/view.php?id=26

Le esercitazioni di laboratorio saranno svolte in maniera individuale. Durante le esercitazioni gli/le studenti dovranno anche simulare la spedizione di una ricetta.

Gli/le studenti saranno suddivisi/e in più turni in base alla capienza del laboratorio in cui si svolgeranno le esercitazioni.

Gli/le studenti fuori sede concorderanno con le docenti dei laboratori del semestre i turni più agevoli.

Prova orale sostenibile dopo aver conseguito la firma di frequenza al laboratorio e alle lezioni obbligatorie

La Tecnologia e la Normativa hanno ugual peso nella valutazione dell'esaminando/a. Quindi, generalmente, vengono poste almeno 3 domande di Tecnologia e almeno 3 di Normativa, ma le docenti si riservano di aumentare il numero delle domande per soffermarsi maggiormente su argomenti specifici quando necessario per una corretta valutazione dell'esaminando/a, che dovrà dimostrare di aver anche acquisito la capacità di avere una visione d'insieme della materia.

Il numero delle domande potrà anche aumentare nel caso in cui il/la candidato/a dimostri un’ottima preparazione che potrebbe portare al conseguimento della lode.

Gli/le studenti  devono dimostrare, oltre alla conoscenza degli argomenti trattati, padronanza di linguaggio e corretto uso della terminologia scientifica.

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