- Oggetto:
- Oggetto:
Formulazione e fabbricazione industriale di medicinali biotecnologici
- Oggetto:
FORMULATION AND MANUFACTURING OF BIOTECH DRUGS
- Oggetto:
Anno accademico 2022/2023
- Codice dell'attività didattica
- STF0036
- Docenti
- Roberta Cavalli (Titolare del corso)
Anna Scomparin (Titolare del corso) - Corso di studi
- [f003-c504] laurea magistrale in chimica e tecnologia farmaceutiche - a torino
- Anno
- 4° anno
- Periodo didattico
- Da definire
- Tipologia
- Caratterizzante
- Crediti/Valenza
- 5
- SSD dell'attività didattica
- CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
- Modalità di erogazione
- Tradizionale
- Lingua di insegnamento
- Italiano
- Modalità di frequenza
- Consigliata
- Tipologia d'esame
- Scritto
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
Fornire allo studente le nozioni teoriche relative ai recenti aspetti formulativi di medicinali biologici e biotecnologici nonché ai processi di fabbricazione industriale e agli aspetti normativi
The course aims at providing students with the theory knowledge for the development and production of medicines containing biological or biotechnological drugs
- Oggetto:
Risultati dell'apprendimento attesi
Lo studente acquisisce le conoscenze inerenti ai sistemi alla pre-formulazione, formulazione, caratterizzazione e fabbricazione industriale di farmaci biologici e biotecnologici. Inoltre apprende nozioni di base relative alle terapie cellulari e ai sistemi nanotecnologici per la veicolazione di macromolecole.
The students acquires the knoledges and the skills for the design, development and characterization of biological and biotechnological medicinal products
- Oggetto:
Modalità di insegnamento
Lezioni frontali ed esercitazioni
Le esercitazioni si svolgeranno in aula a piccoli gruppi
theoretical lessons and exercises will be held in class
- Oggetto:
Modalità di verifica dell'apprendimento
Verifica scritta costituita da 4 domande aperte sulle principali tematiche svolte nel corso.
The exam is a written test, with 4 open questions, to be completed in 90 minutes.
- Oggetto:
Attività di supporto
Materiale didattico del docente.
Seminari
Linee guida EMA
Teacher's materials
Seminars
EMA Guidelines
- Oggetto:
Programma
Formulazione di farmaci biologici e di emoderivati: aspetti teorici e chimico-fisici, stabilità, forme farmaceutiche, scelta degli eccipienti, dosaggio, processo di produzione del medicinale, controllo di qualità, valutazione della stabilità e aspetti normativi.
Formulazione di vaccini: aspetti teorici, scelta dell’adiuvante, agenti stabilizzanti, via di somministrazione.
Formulazione farmaci biotecnologici: proteine, DNA, RNA, oligonucleotidi, anticorpi monoclonali. Aspetti teorici e chimico-fisici, apetti formulativi, forma farmaceutiche, dosaggio, eccipienti, processo di produzione del medicinale, controllo di qualità e valutazione della stabilità. Aspetti normativi. Sistemi micro-nanoparticolati per la veicolazione di molecole biotecnologiche. . Sistemi di rilascio modificato: caratteristiche e processi di produzione. Strategie di somministrazione innovative.
Terapie avanzate: terapia genica, cellule staminali e cellule microincapsulate. Caratteristiche,processi di produzione ed aspetti normativi.
Formulation of biological and biotechnological drugs: requirements, dosage forms, excipients, manufacturing processes, quality control, legislation aspects. Vaccine formulations: rationale, adjuvants, stability. Nucleic acid formulations. Avanced therapy. Stem cells. Innovative dosage forms and nanotechnology products. Industrial processes and guide Lines
Testi consigliati e bibliografia
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