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Oggetto:
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Formulazione e fabbricazione industriale di medicinali biotecnologici

Oggetto:

FORMULATION AND MANUFACTURING OF BIOTECH DRUGS

Oggetto:

Anno accademico 2019/2020

Codice dell'attività didattica
STF0036
Docenti
Prof. Roberta Cavalli (Titolare del corso)
Prof. Vincenzo Calautti (Titolare del corso)
Dott. Anna Scomparin (Titolare del corso)
Corso di studi
[f003-c504] laurea magistrale in chimica e tecnologia farmaceutiche - a torino
Anno
4° anno
Tipologia
Caratterizzante
Crediti/Valenza
5
SSD dell'attività didattica
CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
Modalità di erogazione
Tradizionale
Lingua di insegnamento
Italiano
Modalità di frequenza
Consigliata
Tipologia d'esame
Orale
Oggetto:

Sommario del corso

Oggetto:

Obiettivi formativi

Fornire allo studente le nozioni teoriche relative ai recenti aspetti formulativi di medicinali biologici e biotecnologici nonché ai processi di produzione e agli aspetti normativi

The course aims at providing students with the theory knowledge  for the development and production of medicines containing biological or biotechnological drugs

Oggetto:

Risultati dell'apprendimento attesi

Lo studente acquisisce le conoscenze inerenti ai sistemi alla formulazione, caratterizzazione e produzione industriale di farmaci biologici e biotecnologici. Inoltre apprende nozioni di base relative alle terapie cellulari e ai sistemi nanotecnologici per la veicolazione di macromolecole.

The students acquires the knoledges and the skills for the design, development and characterization of biological and biotechnological medicinal products

Oggetto:

Modalità di insegnamento

Lezioni frontali.

 

Theory lessons

Oggetto:

Modalità di verifica dell'apprendimento

La verifica dell'apprendimento si svolgerà in modalità telematica fino al perdurare delle situazione emergenziale in accordo con il Decreto Rettorale 1097/2020.

La prova sarà in modalità orale e consisterà in domande aperte su tutto il programma del corso 

 

Oral evaluation

Oggetto:

Attività di supporto

Materiale didattico del docente. 

 

Teacher's material

Oggetto:

Programma

Formulazione di farmaci biologici e di emoderivati: aspetti teorici e chimico-fisici, stabilità, forme farmaceutiche, scelta degli eccipienti, dosaggio, processo di produzione del medicinale, controllo di qualità, valutazione della stabilità e aspetti normativi.

Formulazione di vaccini: aspetti teorici, scelta dell’adiuvante, agenti stabilizzanti, via di somministrazione.

Formulazione farmaci biotecnologici: proteine, DNA, RNA, oligonucleotidi, anticorpi monoclonali. Aspetti teorici e chimico-fisici, apetti formulativi, forma farmaceutiche, dosaggio, eccipienti, processo di produzione del medicinale, controllo di qualità e valutazione della stabilità. Aspetti normativi. Sistemi micro-nanoparticolati per la veicolazione di molecole biotecnologiche. . Sistemi di rilascio modificato: caratteristiche e processi di produzione. Strategie di somministrazione innovative.

Terapie avanzate: terapia genica, cellule staminali e cellule microincapsulate. Caratteristiche,processi di produzione ed aspetti normativi.

 

Formulation of biological and biotechnological drugs:  requirements, dosage forms, excipients, manufacturing processes, quality control, legislation aspects. Vaccine formulations:  rationale, adjuvants, stability. Nucleic acid formulations. Avanced therapy. Stem cells. Innovative dosage forms and nanotechnology products. Industrial processes and guide Lines

Oggetto:

Testi consigliati e bibliografia

EMA Guidelines

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Ultimo aggiornamento: 04/06/2020 20:33

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