- Oggetto:
- Oggetto:
Formulazione e fabbricazione industriale di medicinali biotecnologici
- Oggetto:
FORMULATION AND MANUFACTURING OF BIOTECH DRUGS
- Oggetto:
Anno accademico 2021/2022
- Codice dell'attività didattica
- STF0036
- Docenti
- Prof.ssa Roberta Cavalli (Titolare del corso)
Prof. Vincenzo Calautti (Titolare del corso)
Prof.ssa Anna Scomparin (Titolare del corso) - Corso di studi
- [f003-c504] laurea magistrale in chimica e tecnologia farmaceutiche - a torino
- Anno
- 4° anno
- Periodo didattico
- Da definire
- Tipologia
- Caratterizzante
- Crediti/Valenza
- 5
- SSD dell'attività didattica
- CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
- Modalità di erogazione
- Tradizionale
- Lingua di insegnamento
- Italiano
- Modalità di frequenza
- Consigliata
- Tipologia d'esame
- Orale
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
Fornire allo studente le nozioni teoriche relative ai recenti aspetti formulativi di medicinali biologici e biotecnologici nonché ai processi di fabbricazione industriale e agli aspetti normativi
The course aims at providing students with the theory knowledge for the development and production of medicines containing biological or biotechnological drugs
- Oggetto:
Risultati dell'apprendimento attesi
Lo studente acquisisce le conoscenze inerenti ai sistemi alla pre-formulazione, formulazione, caratterizzazione e fabbricazione industriale di farmaci biologici e biotecnologici. Inoltre apprende nozioni di base relative alle terapie cellulari e ai sistemi nanotecnologici per la veicolazione di macromolecole.
The students acquires the knoledges and the skills for the design, development and characterization of biological and biotechnological medicinal products
- Oggetto:
Modalità di insegnamento
Lezioni frontali ed esercitazioni
Le lezioni saranno trasmesse in streaming tramite la piattaforma webex, secondo l'orario delle lezioni Gli studenti potranno fruire delle registrazioni in differita, che saranno disponibili liberamente su moodle appena possibile.
Qualora le circostanze lo permettano, alcune lezioni si svolgeranno in aula e saranno trasmesse in streaming per gli studenti che non possono raggiungere la sede
Qualora sia possibile, le esercitazioni si svolgeranno in aula a piccoli gruppi
Theory lessons
- Oggetto:
Modalità di verifica dell'apprendimento
Verifica scritta costituita da 4 domande aperte sulle principali tematiche svolte nel corso.
Fino al perdurare della situazione emergenziale, in accordo con quanto previsto dal Decreto Rettorale n. 62/2022 (protocollo n. 9310 del 12 gennaio 2022), l’esame di profitto si potrà svolgere come colloquio orale costituito solitamente da quattro domande, relative a tutto il programma svolto. L'esame si terrà in modalità telematica (con piattaforma webex).
The exam is a written test, with 4 open questions, to be completed in 90 minutes.
Until the emergency situation continues, in accordance with the provisions of the Rectoral Decree 62/2022 (protocollo n. 9310 del 12 gennaio 2022), the profit exam will take place as an oral interview usually consisting of four questions, relating to the entire program. The exam will be held electronically (with webex platform).
- Oggetto:
Attività di supporto
Materiale didattico del docente.
Seminari
Teacher's materials
Seminars
- Oggetto:
Programma
Formulazione di farmaci biologici e di emoderivati: aspetti teorici e chimico-fisici, stabilità, forme farmaceutiche, scelta degli eccipienti, dosaggio, processo di produzione del medicinale, controllo di qualità, valutazione della stabilità e aspetti normativi.
Formulazione di vaccini: aspetti teorici, scelta dell’adiuvante, agenti stabilizzanti, via di somministrazione.
Formulazione farmaci biotecnologici: proteine, DNA, RNA, oligonucleotidi, anticorpi monoclonali. Aspetti teorici e chimico-fisici, apetti formulativi, forma farmaceutiche, dosaggio, eccipienti, processo di produzione del medicinale, controllo di qualità e valutazione della stabilità. Aspetti normativi. Sistemi micro-nanoparticolati per la veicolazione di molecole biotecnologiche. . Sistemi di rilascio modificato: caratteristiche e processi di produzione. Strategie di somministrazione innovative.
Terapie avanzate: terapia genica, cellule staminali e cellule microincapsulate. Caratteristiche,processi di produzione ed aspetti normativi.
Formulation of biological and biotechnological drugs: requirements, dosage forms, excipients, manufacturing processes, quality control, legislation aspects. Vaccine formulations: rationale, adjuvants, stability. Nucleic acid formulations. Avanced therapy. Stem cells. Innovative dosage forms and nanotechnology products. Industrial processes and guide Lines
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
EMA Guidelines
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