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Oggetto:
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Formulazione e fabbricazione industriale di medicinali biotecnologici

Oggetto:

FORMULATION AND MANUFACTURING OF BIOTECH DRUGS

Oggetto:

Anno accademico 2021/2022

Codice attività didattica
STF0036
Docenti
Prof.ssa Roberta Cavalli (Titolare del corso)
Prof. Vincenzo Calautti (Titolare del corso)
Dott. Anna Scomparin (Titolare del corso)
Corso di studio
[f003-c504] laurea magistrale in chimica e tecnologia farmaceutiche - a torino
Anno
4° anno
Tipologia
Caratterizzante
Crediti/Valenza
5
SSD attività didattica
CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
Erogazione
Tradizionale
Lingua
Italiano
Frequenza
Consigliata
Tipologia esame
Orale
Oggetto:

Sommario del corso

Oggetto:

Obiettivi formativi

Fornire allo studente le nozioni teoriche relative ai recenti aspetti formulativi di medicinali biologici e biotecnologici nonché ai processi di fabbricazione industriale e agli aspetti normativi

The course aims at providing students with the theory knowledge  for the development and production of medicines containing biological or biotechnological drugs

Oggetto:

Risultati dell'apprendimento attesi

Lo studente acquisisce le conoscenze inerenti ai sistemi alla pre-formulazione, formulazione, caratterizzazione e fabbricazione  industriale di farmaci biologici e biotecnologici. Inoltre apprende nozioni di base relative alle terapie cellulari e ai sistemi nanotecnologici per la veicolazione di macromolecole.

The students acquires the knoledges and the skills for the design, development and characterization of biological and biotechnological medicinal products

Oggetto:

Programma

Formulazione di farmaci biologici e di emoderivati: aspetti teorici e chimico-fisici, stabilità, forme farmaceutiche, scelta degli eccipienti, dosaggio, processo di produzione del medicinale, controllo di qualità, valutazione della stabilità e aspetti normativi.

Formulazione di vaccini: aspetti teorici, scelta dell’adiuvante, agenti stabilizzanti, via di somministrazione.

Formulazione farmaci biotecnologici: proteine, DNA, RNA, oligonucleotidi, anticorpi monoclonali. Aspetti teorici e chimico-fisici, apetti formulativi, forma farmaceutiche, dosaggio, eccipienti, processo di produzione del medicinale, controllo di qualità e valutazione della stabilità. Aspetti normativi. Sistemi micro-nanoparticolati per la veicolazione di molecole biotecnologiche. . Sistemi di rilascio modificato: caratteristiche e processi di produzione. Strategie di somministrazione innovative.

Terapie avanzate: terapia genica, cellule staminali e cellule microincapsulate. Caratteristiche,processi di produzione ed aspetti normativi.

 

Formulation of biological and biotechnological drugs:  requirements, dosage forms, excipients, manufacturing processes, quality control, legislation aspects. Vaccine formulations:  rationale, adjuvants, stability. Nucleic acid formulations. Avanced therapy. Stem cells. Innovative dosage forms and nanotechnology products. Industrial processes and guide Lines

Oggetto:

Modalità di insegnamento

Lezioni frontali ed esercitazioni

Le lezioni saranno trasmesse in streaming tramite la piattaforma webex, secondo l'orario delle lezioni Gli studenti potranno fruire delle registrazioni in differita, che saranno disponibili liberamente su moodle appena possibile.

Qualora le circostanze lo permettano, alcune lezioni si svolgeranno in aula e saranno trasmesse in streaming per gli studenti che non possono raggiungere la sede

Qualora sia possibile, le esercitazioni si svolgeranno in aula a piccoli gruppi

 

 

Theory lessons

Oggetto:

Modalità di verifica dell'apprendimento

Verifica orale

La verifica dell'apprendimento si svolgerà in modalità telematica fino al perdurare delle situazione emergenziale in accordo con il Decreto Rettorale 1097/2020.

La prova sarà in modalità orale e consisterà in domande aperte su tutto il programma del corso 

 

Oral evaluation

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Attività di supporto

Materiale didattico del docente. 

Seminari

 

Teacher's materials

Seminars

Testi consigliati e bibliografia

Oggetto:

EMA Guidelines



Registrazione
  • Aperta
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    Ultimo aggiornamento: 19/07/2021 14:55

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