Corsi di studio in
Farmacia - Chimica e tecnologia farmaceutiche

Al fine di poter comprendere le problematiche e le tecniche nonché i principi relativi alla tematica "farmaci biotecnologici", è necessario che lo studente abbia acquisito i fondamenti di Farmacologia generale e Microbiologia

L'insegnamento si prefigge di fornire delle competenze teoriche sui processi industriali legati all’impiego di microorganismi (batteri e funghi) nel settore farmaceutico. In particolare si valuteranno le fasi di processo (selezione degli organismi, ottimizzazione del processo, purificazione di eventuali metaboliti, etc) con esempi riguardanti differenti processi biotecnologici con particolare riferimento alle proteine terapeutiche, agli anticorpi monoclonali ed ai vaccini. Più specificatamente, alla fine del corso lo studente sarà in grado di comprendere i processi biotecnologici coinvolti nei processi di produzione industriale.

 

Le studentesse e gli studenti al termine del corso dovranno possedere le competenze teoriche per esplorare e sfruttare le potenzialità dell’utilizzo di differenti gruppi di microrganismi, in particolare batteri, per diverse applicazioni biotecnologiche in processi industriali.

L'insegnamento si prefigge di far acquisire allo studente le conoscenze di base relative alla conoscenza di un farmaco biotecnologico. In particolare: scopo della produzione di un farmaco biotecnologico e metodologie nella produzione di farmaci proteici. 

 

Le lezioni saranno trasmesse in streaming tramite la piattaforma Webex, secondo l'orario delle lezioni. Gli studenti potranno fruire delle registrazioni in differita, che saranno disponibili liberamente su moodle appena possibile.                                                                     

 

La verifica della preparazione degli studenti e delle studentesse consiste in una prova scritta della durata di 60 minuti, in riferimento al programma svolto (presente sulla pagina E-learning dell'insegnamento). La prova è strutturata in una parte con 6 domande a risposta multipla (12 punti max) e 3 domande a risposta aperta (6 punti max ciascuna). La prova sarà superata  raggiungendo una valutazione complessiva di almeno 18/30.                               

La valutazione è basata sui seguenti criteri: comprensione della materia, capacità di collegamento tra gli argomenti del programma, uso della terminologia appropriata.

Per eventuali disturbi dell'apprendimento sono privilegiate verifiche esclusivamente orali o in alternativa, nelle prova scritta, un tempo supplementare del 30%.

Sarannno garantiti gli esami a distanza per gli studenti e le studentesse impossibilitati a sostenerli in presenza per motivi di fragilità o di residenza fuori Regione. Per poter sostenere la prova sarà necessario avere un PC dotato di webcam e microfono. È consigliabile installare l’app di WebEx sia su PC che su cellulare, affinché sia possibile l'eventuale collegamento tramite cellulare nel caso la connessione dovesse avere problemi. Gli iscritti all’appello riceveranno le indicazioni per partecipare alla riunione WebEx via mail qualche giorno prima della prova. Prima dell'inizio della prova, i candidati dovranno mostrare, alla Commissione, un documento attestante l’identità. Gli studenti e le studentesse si impegnano a rispettare il patto di lealtà con la docente e ad adottare una condotta corretta non utilizzando sussidi di alcun tipo.                                                                     

Il programma dell'insegnamento viene svolto attraverso lezioni frontali (2 CFU) con l'ausilio di materiale didattico (proiezioni di slide).

 

Le biotecnologie e i farmaci biotecnologici: principi generali e applicazioni. Vantaggi esvantaggi delle proteine ricombinanti.
2. La tecnologia del DNA ricombinante e importanza del processo di produzione.
I sistemi biologici di base delle biotecnologie. I microrganismi e i bioreattori.
Espressione genica in sistemi eterologhi: le cellule ospiti. Il clonaggio e gli enzimi di restrizione. I vettori del clonaggio. La trasformazione e la selezione.
3. Ottenimento del gene da clonare: le fonti del DNA. Metodo del cDNA, sintesi chimica
del DNA. La tecnologia della PCR (reazione a catena della polimerasi).
4. Tecniche di sequenziamento del DNA. Metodo di sequenziamento a degradazione
chimica (Maxam e Gilbert) e metodo enzimatico (Sanger).
5. Produzione su larga scala di proteine ricombinanti. I sistemi biologici per l’espressione del gene clonato. Aumento della secrezione delle proteine in cellule batteriche. Purificazione e stabilità della proteina. Le proteine di fusione. Vantaggi e svantaggi in sistemi procarioti.
Produzione in cellule di lievito e in cellule animali. La fermentazione su larga scala in tempi successivi. Principi generali per la produzione di una proteina. Separazione delle cellule dal mezzo di coltura: centrifugazione e filtrazione. Recupero del prodotto. Tecniche di analisi e purificazione di macromolecole biologiche
6. Applicazioni delle biotecnologie innovative nell'industria farmaceutica: sviluppo di nuovi
farmaci e prodotti farmaceutici biotecnologici commerciali. Anticorpi monoclonali. Citochine.
Vaccini

 

Il materiale didattico sarà prevalentemente preparato dal docente sulla base della letteratura scientifica sui vari argomenti. Inoltre il materiale utilizzato durante le lezioni verrà reso disponibile ed a questo saranno aggiunti articoli pubblicati (letteratura scientifica) attinenti agli argomenti trattati.

 

Le modalità di svolgimento dell'attività didattica potranno subire variazioni in base alle limitazioni imposte dalla crisi sanitaria in corso. In ogni caso è assicurata la modalità a distanza per tutto l'anno accademico.