- Oggetto:
- Oggetto:
Attività libera - Assicurazione di qualità nello sviluppo e produzione di un medicinale
- Oggetto:
Quality assurance in the development and manufacturing of medicines
- Oggetto:
Anno accademico 2015/2016
- Codice dell'attività didattica
- FAR0232
- Docente
- Prof. Franco DOSIO (Titolare del corso)
- Corso di studi
- [f003-c504] laurea magistrale in chimica e tecnologia farmaceutiche - a torino
- Anno
- 4° anno
- Periodo didattico
- Secondo semestre
- Tipologia
- A scelta dello studente
- Crediti/Valenza
- 2
- SSD dell'attività didattica
- CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
- Modalità di erogazione
- Tradizionale
- Lingua di insegnamento
- Italiano
- Modalità di frequenza
- Obbligatoria
- Tipologia d'esame
- Quiz
- Prerequisiti
- --
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
Anno 2013 Dare allo studente una chiara visione dell'importanza dell'assicurazione di qualità nella produzione di medicinali industriali. Specifici settori verranno inoltre trattati (radiofarmaci, medicinali biotecnologici, dispositivi medici ecc)
Give the student a clear vision of the importance of quality assurance in the production of industrial medicine is the main goal of the present course. Specific pharmaceutical topics will be also discussed (radiopharmaceuticals, biotech medicines, medical devices etc.)
- Oggetto:
Risultati dell'apprendimento attesi
Lo studente sarà in grado di conoscere le norme che relative alla Qualità, Certificazione, responsabilità legale dell'immissione in commercio di medicinali e prodotti per la salute. Aprpofondimento su argomenti specifici.
The students will be able to know the rules relating to Quality, Certification, legal responsibility for marketing of medicines and health products.
- Oggetto:
Modalità di insegnamento
I contenuti verranno erogati mediante lezioni frontali, per l'anno in corso, e registrazioni degli argomenti trattati precedentemente.
- Oggetto:
Modalità di verifica dell'apprendimento
Mediante test a risposta multipla
- Oggetto:
Programma
Qualità dei medicinali: requisito fondamentale a garanzia dell'efficienza e sicurezza.
Evoluzione storica della Qualità. ISO e Vision 2000. Norme di Buona Fabbricazione e confronto con norme ISO. Norme CE. Farmacopea europea e criteri di lettura delle monografie. Descrizione e applicazione dei concetti di Assicurazione di Qualità e controllo della qualità tramite lettura approfondita del vol IV Eudralex.
Approfondimento di argomenti specifici: radiofarmaci, prodotti biotecnologici ad uso umano, dispositivi medici.
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
Eudralex vol 4 (http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4/)
Materiale didattico preparato dalla dr.ssa M. Carazzone.
Tutte le lezioni frontali sono videoregistrate e sono disponibili su moodle
- Oggetto:
Orario lezioni
Giorni Ore Aula Giovedì 14:00 - 17:00 Aula TE 9 - Torino Esposizioni Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco - Via Giuria e zone limitrofe Martedì 14:00 - 18:00 Aula TE 9 - Torino Esposizioni Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco - Via Giuria e zone limitrofe Mercoledì 14:00 - 18:00 Aula TE 9 - Torino Esposizioni Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco - Via Giuria e zone limitrofe Giovedì 14:00 - 18:00 Aula TE 9 - Torino Esposizioni Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco - Via Giuria e zone limitrofe Venerdì 14:00 - 17:00 Aula TE 9 - Torino Esposizioni Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco - Via Giuria e zone limitrofe Lezioni: dal 19/05/2016 al 27/05/2016 Nota: Si aggiunga anche la giornata workshop 1 luglio aula arancione ToExp
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