Corsi di studio in
Farmacia - Chimica e tecnologia farmaceutiche

Tecnologie e Impianti Farmaceutici

Anno accademico 2007/2008

Sommario insegnamento

• Programma
• Testi consigliati e bibliografia
• Altre informazioni
• Strumenti didattici

Programma

Finalità del corso:

 il corso si propone di fornire allo studente conoscenze teoriche sulla struttura e l'organizzazione dell'industria farmaceutica, le fasi di sviluppo del farmaco e le norme per la produzione. Inoltre verranno trattate in dettaglio le caratteristiche tecnologiche e le fasi di produzione e confezionamento delle diverse forme farmaceutiche solide.

Programma:

 Industria, industria farmaceutica, sviluppo storico e stato attuale. Ruolo R&S nello sviluppo di un medicamento. Fasi dello sviluppo di un medicinale, organizzazione dei processi.

 Autorizzazione all’immissione in commercio: normative internazionali e nazionali.

 Struttura del SSN. Regulatory affairs, cenni di brevettistica

 Norme di buona fabbricazione. La qualità nell’industria farmaceutica: controllo di qualità ed assicurazione di qualità. Sistemi di qualità e certificazioni ISO.

 Organizzazione industriale. Edilizia industriale: fabbricati. Locali: ventilati, condizionati, deumidificati, sterili. Sterilizzazione di ambienti, apparecchiature e medicinali. Sanitizzazione e sterilizzazione industriale: impianti di sterilizzazione con calore e con radiazioni, filtrazione sterilizzante, sterilizzazione con agenti chimici. Servizi tecnici centralizzati

Forme farmaceutiche solide orali:

Polveri. Definizione, macinazione frantumazione, polverizzazione, micronizzazione) scorrimento delle polveri e assestamento formulazione la polverizzazione in farmacia polveri composte, controlli, proprietà delle polveri e miscelazione.

Granulati. Definizione: tipi di granulati (F.U.) formulazione.granulati come intermedi di altre forme farmaceutiche preparazione, granulazione:formazione e ingrossamento dei granuli, agenti di granulazione, granulazione ad umido, granulazione in letto fluido, granulazione per sferonizzazione, granulazione a secco, considerazioni sulla scelta dei granulatori. Essiccamento (essiccatori a letto statico, dinamico, fluido, essiccatori pneumatici.) e liofilizzazione

Compresse: forma e tipi di compresse formulazione: eccipienti, compresse masticabili, compresse per uso sublinguale, compresse effervescenti, compresse gastroresistenti ed enterosolubili, compresse a cessione controllata. preparazione: miscelazione costituenti, compressione: materiali per la compressione e macchine comprimitrici

Rivestimento: requisiti dei nuclei da rivestire, rivestimento con zucchero, rivestimento per compressione, rivestimento con film, tecniche per il rivestimento con film in bassina, in letto fluido). Controlli: uniformità di peso, contenuto delle compresse, resistenza meccanica, carica microbica, stabilità, tempo di disaggregazione tempo di dissoluzione.

Capsule: rigide involucro:la gelatina la colorazione, riempimento e chiusura. Capsule molli: preparazione, capsule gastroresistenti capsule a cessione controllata micro e nanocapsule preparazionenucleo e materiali di rivestimento, tecniche di rivestimento e controlli

Confezionamento primario e confezionamento secondario.di forme solide.

 Esercitazione: approfondimento di alcune tematiche trattate mediante analisi delle risorse presenti in rete Internet e del materiale didattico presente sul server di Facoltà (e-learning.unito.it)

Principi di Tecnica Farmaceutica M.Amorosa:, Ed. Libreria Univ. Tinarelli.

The theory and practice of industrial pharmacy Lachman L., Lieberman H., Kanig J.,. Ed. Lea & Febiger, USA.

Impianti per l’industria farmaceutica Ceschel G., Fabris L., Lencioni E., Rigamonti S.,. Ed. Esculapio, Bologna.

Manuali Tecnici A.F.I., Ed. OEMF, Milano.

Alla ricerca del Farmaco L.Frezza, , Il sole 24 ore Libri , 1997.

Ricerca e Sviluppo nell’industria biotecnologia e farmaceutica S.Fumero, Bollati-Boringhieri, 2003

La scomparsa dell’Italia industriale L.Gallino, Einaudi, 2003

Pharmaceutical Production Facilities: Design and Applications 2nd Edition Graham C. Cole, Interpharm Press , 1998

Legislazione Farmaceutica, M. Marchetti, P. Minghetti, Ed. Ambrosiana, 2006.

la rivista Notiziario Chimico Farmaceutico, ed. Tecniche Nuove (in Biblioteca)

Pubblicazioni provenienti da industrie di produzione macchinari Risorse scelte nel Web (Farmindustria, Federchimica, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America , vari siti web industriali

Altre informazioni

• Materiale didattico
• Bacheca appelli
• Vai a Moodle
• Visita i forum