Corsi di studio in
Farmacia - Chimica e tecnologia farmaceutiche

ALLESTIMENTO GALENICO: APPROFONDIMENTI NORMATIVI E TECNOLOGICI

GALENIC FORMULATIONS: AN IN-DEPTH ANALYSIS OF REGULATIONS AND TECHNOLOGY

Anno accademico 2021/2022

Sommario insegnamento

• Obiettivi formativi
• Risultati dell'apprendimento attesi
• Modalità di insegnamento
• Modalità di verifica dell'apprendimento
• Programma
• Testi consigliati e bibliografia
• Strumenti didattici

Obiettivi formativi

Il corso ha come obiettivo quello di fornire approfondimenti normativi e tecnologici in merito all’allestimento delle preparazioni galeniche in farmacia relativamente alle principali forme farmaceutiche. Sarà posta particolare attenzione sull’organizzazione e la gestione pratica del laboratorio galenico, le modalità ed i formalismi prescrittivi, le modalità di calcolo del prezzo a cui dispensare le preparazioni galeniche. Saranno poi fornite le necessarie indicazioni per l’allestimento delle principali forme farmaceutiche che lo studente potrà poi allestire praticamente in laboratorio. Sarà inoltre affrontata la tematica della necessità di effettuare valutazioni economiche inerenti alla gestione ed all’implementazione del laboratorio.

The aim is to deeply provide regulatory and technological insights regarding the preparation of galenic medicines. The main pharmaceutical forms will be considered. Particular attention will be focused on the organization and practical management of the galenic lab, the prescriptive methods and formalisms, the method to calculate the dispensing price. The necessary indications for the preparation of the main pharmaceutical forms, to practically set up in the laboratory, will then be provided. The issue of the need to apply economic assessments inherent to the management and implementation of the laboratory will also be addressed.

Risultati dell'apprendimento attesi

Acquisizione di nozioni e strumenti utili per l’allestimento delle preparazioni galeniche in farmacia, in particolare inerenti alla normativa specifica ed alla tecnologia.

Acquisition of notions and useful tools for the preparation of galenic medicines in pharmacy, in particular regarding  the specific legislation and technological knowledge.

Modalità di insegnamento

Esercitazioni pratiche in laboratorio e lezioni ex cathedra

Lo svolgimento effettivo sarà legato all’evolversi del COVID-19 ed alla possibilità di svolgere attività in presenza

Practical laboratory exercises and ex cathedra lessons

The course will be linked to the evolution of the COVID-19  and to the possibility of carrying out activities in presence

Modalità di verifica dell'apprendimento

Questionario a risposta multipla

Multiple choice questionnaire

Programma

• Normativa inerente alla gestione del laboratorio galenico
• Organizzazione pratica del laboratorio galenico e gestione delle strumentazioni
• Breakeven point e business plan
• Stabilità e modalità di conservazione delle materie prime e delle preparazioni allestite
• Preparazioni solide per uso orale: capsule
• Preparazioni liquide: sciroppi, soluzioni, emulsioni e sospensioni
• Preparazioni semisolide per applicazione cutanea: unguenti, creme, paste e geli
• Preparazioni rettali: microclismi, supposte
• Preparazioni vaginali: ovuli

• Galenic lab regulation
• Practical organization of the galenic lab and instruments management
• Breakeven point and business plan
• Raw materials and preparations: stability and long-term conservation
• Solid preparations for oral use: capsules
• Liquid preparations: syrups, solutions, emulsions and suspensions
• Semi-solid preparations for skin application: ointments, creams, pastes and gels
• Rectal preparations: microclisms, suppositories
• Vaginal preparations: ovules

1. Baratta F., De Pellegrini I., Iozzino M.B., Brusa P. “Manuale di galenica a uso umano e veterinario” II edizione 2019. Casa Editrice Ambrosiana
2. Baratta F., Valle D., Brusa P. “Manuale di normativa dei medicinali e dei prodotti per la salute”, Graphot Editrice, II ed
3. Brusa P., Germano A., per Aid Progress Pharmacist Agreement onlus (A.P.P.A.^® onlus). Procedure gestionali e tecnologiche per il laboratorio della farmacia. www.progettoappa.it, 2008. 

Testi di consultazione

1. Bettiol F. Manuale delle preparazioni galeniche. Tecniche nuove, Milano, 2017.

1. Brusa P., Baratta F. “Appunti di Tecnologia Farmaceutica”, Graphot Editrice, ristampa, 2020

3. Compounding today. www.compoundingtoday.com. Ultimo accesso dicembre 2018.
4. EMA, European Medicine Agency, sito ufficiale. www.ema.europa.eu. Ultimo accesso dicembre 2018.
5. FDA, United States Food and Drud Administration, sito ufficiale. www.fda.gov/AnimalVeterinary. Ultimo accesso dicembre 2018.
6. Jager P. Formulario galenico europeo. Edioptima 2005.
7. Jager P. Il progetto formulario. www.peterjager.it. Ultimo accesso dicembre 2018.
8. Medicamenta, l'atlante farmaceutico. Cooperativa farmaceutica, 1996.
9. Ministero della salute, Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana XII edizione, Istituto Poligrafico dello Stato, 2008, aggiornamento e revisione al 2018.
10. Ministero della salute, sito ufficiale. salute.gov.it. Ultimo accesso dicembre 2018.
11. Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato. www.normattiva.it. Ultimo accesso dicembre 2018.

Orario lezioni

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