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Tecnica e Legislazione Farmaceutiche I

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Anno accademico 2011/2012

Codice dell'attività didattica
FAR088B
Docente
Barbara STELLA (Titolare del corso)
Corso di studi
[f003-c702] laurea in informazione scientifica sul farmaco - a torino
Anno
2° anno
Tipologia
Caratterizzante
Crediti/Valenza
4
SSD dell'attività didattica
CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
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Sommario insegnamento

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Obiettivi formativi

Il corso è finalizzato a fornire agli studenti nozioni di Legislazione Farmaceutica attinenti i diversi aspetti della professione dell’I.S.F., oltre che della legislazione di prodotti affini al farmaco. Particolare attenzione sarà dedicata alla deontologia professionale.

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Programma

LEGISLAZIONE FARMACEUTICA Ordinamento legislativo dello Stato italiano - I diversi livelli legislativi - Norme sovranazionali dell’U.E. - Ministero della Salute - Organi ausiliari dello Stato - Azienda Sanitaria Locale – La Farmacopea Ufficiale - Classificazione dei medicinali – A.I.C. – Brevetto - Regime di vendita dei medicinali - Farmaci veterinari - Presidi medico-chirurgici e Dispositivi Medici - Presidi Sanitari - Omeopatici - Etichettatura e foglietto illustrativo - Pubblicità dei medicinali per uso umano - Farmacovigilanza.

DEONTOLOGIA PROFESSIONALE

Italian and European regulation on medicines. Italian and European Pharmacopoeia, classification of drugs, veterinary and homeopathic drugs, advertising, pharmacovigilance, patents.

Ethic for I.S.F.

Testi consigliati e bibliografia

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I seguenti testi non esauriscono il programma: 1) P. COLOMBO e altri – Principi di Tecnologie Farmaceutiche – Ambrosiana – Milano; 2) M. AMOROSA - Principi di Tecnica Farmaceutica - L. Tinarelli - Bologna; 3) A.T. FLORENCE, D. ATWOOD – Le basi chimico-fisiche della Tecnologia Farmaceutica - EdiSES – Bari; 4) M. MARCHETTI, P. MINGHETTI - Legislazione Farmaceutica - Ambrosiana – Milano.

TESTI DI CONSULTAZIONE: Farmacopea Ufficiale Italiana, XII edizione; A. LE HIR -Tecnica Farmaceutica - Masson -Milano.



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Ultimo aggiornamento: 17/09/2012 14:42

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