- Oggetto:
- Oggetto:
Documentazione sull'Attività e la Sicurezza dei Farmaci: Acquisizione, Interpretazione e Organizzazione dei Dati
- Oggetto:
Anno accademico 2010/2011
- Codice dell'attività didattica
- F3193
- Docente
- Chiara DIANZANI (Titolare del corso)
- Corso di studi
- [f003-c302] laurea i^ liv. in informazione scientifica sul farmaco - a torino
- Anno
- 3° anno
- Tipologia
- Caratterizzante
- Crediti/Valenza
- 3
- SSD dell'attività didattica
- BIO/14 - farmacologia
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
Imparare a documentarsi, interpretare i risultati delle sperimentazioni cliniche, organizzare il materiale raccolto, rendersi conto dell'importanza della farmacovigilanza.
- Oggetto:
Risultati dell'apprendimento attesi
Capacità di valutare il pro e il contro dei diversi farmaci non solo rispetto al loro meccanismo d'azione e alla patologia da curare,ma anche rispetto al modo con cui vengono pubblicizzati e immessi in commercio.
- Oggetto:
Programma
Tappe nella ricerca sui Farmaci: dall’identificazione del bersaglio biologico alla richiesta all’immissione in commercio. Le revisioni controllate randomizzate, gli studi interrotti prematuramente, i positivamente negativi, le meta-analisiI farmaci generici, i bioequivalenti, i mee-too, le novità terapeuticheI farmaci orfani e gli “off-label”Farmaci contraffatti e farmaci on-lineI foglietti illustrativiFarmacovigilanza: Dichiarazione di Berlino, D.L. 24/04/06 n°219Gestione del rischio, eventi sentinella, errori prevedibili, sorveglianza sulle reazioni avverse, scheda di reazioni avverse, conflitto di interessiCenni di Farmacoutilizzazione e interpretazione dei dati di mercato: sistema ATC/DDD, Osservatorio Nazionale sull’Impiego dei Medicinali (OsMed)I Mercati e l’importanza della comunicazioneLa Documentazione e l’informazione scientifica come strumento di comunicazioneLa documentazione scientifica aziendale: aspetti legislativiLa documentazione scientifica aziendale come strumento di marketing:posizionamento e profilo del prodottoEtica dell’informazione indipendentePubblicità dei Farmaci: D.L. 24/04/06 n°219
Program:
Drugs development: preclinical testing (in vitro, ex vivo, in vivo) and clinical testing (Phase I, II, III, IV).
Selection of laboratory animals. The animal house and its equipment. Genetic aspects of breeding methods. Legislation relevant to the keeping of laboratory animals.
Evaluation of the evidence: clinical randomized trials, double-blind studies, trials without controls, cohort studies, observational studies, interrupt studies for too much benefit or too low benefit. The meta-analysis. Generic drugs, bioequivalence analysis, bio-similar drugs. Orphan drugs. On-line drugs and the counterfeiting superhighway. Patient information leaflet. Medication errors. Post-marketing surveillance for adverse reaction. The market and the relevance of the communication.
Documentation and scientific information as marketing instrument. Drug publicity.
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
Bollettino di informazione sui farmaci AIFA EMEA Reazioni
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Note
Esame Orale con tesina
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