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Tossicologia e Farmacovigilanza - ISF

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Anno accademico 2011/2012

Codice dell'attività didattica
FAR0087
Docenti
Piera GHI (Titolare del corso)
Dott. Arianna Carolina ROSA (Titolare del corso)
Corso di studi
[f003-c702] laurea in informazione scientifica sul farmaco - a torino
Anno
2° anno
Tipologia
--- Nuovo Ordinamento ---
Crediti/Valenza
9
SSD dell'attività didattica
BIO/14 - farmacologia
Oggetto:

Sommario insegnamento

Oggetto:

Obiettivi formativi

Il corso argomenta i risvolti di tossicità derivanti dall' uso volontario o dall'esposizione involontaria, dell'organismo umano,offrendo aggiornamenti sulla tossicità delle diverse classi di farmaci,   dei farmaci biotecnologici, dei prodotti ad uso diagnostico, dei cosmetici e degli integratori alimentari.  L'approfondimento riservato agli effetti derivanti dall'interazione fra farmaci, insieme alla valutazione della tossicità dei farmaci verso i diversi organi e apparati e ai principi di Farmacovigilanza, costituiscono i punti chiave nella formazione della figura professionale dell'informatore sul farmaco.

Oggetto:

Risultati dell'apprendimento attesi

L'acquisizione dei principali effetti avversi  legati all'uso delle diverse classi di farmaci nonchè di un metodo di valutazione delle problematiche legate  al rapporto rischio/beneficio delle terapie farmacologiche, forniranno gli strumenti indispensabili all'esercizio della professione

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Programma

Tossicologia:

Cenni storici
Aree di studio e di specializzazione in tossicologia
Classificazione degli agenti tossici
Definizione degli effetti indesiderati prodotti da uno xenobiotico
Significato di tossicità locale e sistemica
Interazione fra più xenobiotici e risposte tossiche
Selettività dell'effetto tossico
Meccanismi d'interferenza degli xenobiotici con i processi fisiologici cellulari
Concetti e meccanismi che stanno alla base dei processi di assorbimento, biotrasformazione, distribuzione ed escrezione di uno xenobiotico.
Rischio e Tossicità: significato e conseguenze.
Aspetti Legislativi e Norme vigenti per la protezione dalle sostanze tossiche o pericolose.
Significato degli studi di tossicità .
Interpretazione dei test di tossicità e valori limite.
Influenze chimiche e fisiologiche sul metabolismo degli xenobiotici
Effetti nutrizionali, genetici, fisiologici ambientali.
Tossicologia sistemica
Apparato digerente, respiratorio, cardio vascolare. Sistema nervoso centrale e cute.
Tossicologia speciale
Solventi organici, gas, metalli.
Sostanze psicoattive
Farmaci: interazioni, reazioni avverse e tossicità da sovradosaggio.
Principi di antidotismo.

Farmacovigilanza:
definizioni;
ruolo delle agenzie regolatorie: l'AIFA e l’EMA; Titolo IX;
definizione di reazione avversa e classificazione delle ADR per tipo e per frequenza.
I segnali di Farmacovigilanza, metodologie e tipologie di studi;  valutazione dei dati; rapporto causa/effetto.
La fitovigilanza.
La cosmetovigilanza.
Dispositivi medici e dispositivi medici vigilanza


Principles of Toxicology
The specialized areas of Toxicology
Spectrum of Undesidered effects
Types of toxic reactions
Effects of acute and chronic exposure to the toxic substances
Allergic and Idiosyncratic reactions
Mechanisms of chemical interactions
Classifications of chemical interactions
Risk and toxicity
Dose-response relationship

Pharmacovigilance:
definition; role of the Regulatory Agency: AIFA and EMA; Titolo IX; adverse drug reaction: definition and classification.
Pharmacovigilance signlas: methods; data analysis; cause/effect relationship.
Phytovigilance.
Cosmetovigilance.
Medical devices and medical devices surveillance.

Testi consigliati e bibliografia



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Ultimo aggiornamento: 17/09/2012 14:42

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