- Oggetto:
- Oggetto:
Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche (CTF)
- Oggetto:
Pharmaceutical Technology, Socioeconomics and Legislation
- Oggetto:
Anno accademico 2021/2022
- Codice dell'attività didattica
- STF0023
- Docenti
- Prof.ssa Roberta Cavalli (Titolare del corso)
Dott. Monica Argenziano (Titolare del corso) - Corso di studi
- [f003-c504] laurea magistrale in chimica e tecnologia farmaceutiche - a torino
- Anno
- 4° anno
- Periodo didattico
- Da definire
- Tipologia
- Caratterizzante
- Crediti/Valenza
- 10
- SSD dell'attività didattica
- CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
- Modalità di erogazione
- Doppia
- Lingua di insegnamento
- Italiano
- Modalità di frequenza
- In parte obbligatoria
- Tipologia d'esame
- Orale
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
Il corso ha lo scopo di fornire agli studenti basi teoriche e pratiche riguardanti la formulazione, l’allestimento ed il controllo delle forme farmaceutiche convenzionali. Vengono fornite nozioni fondamentali di legislazione farmaceutica inerenti la responsabilità nella produzione e distribuzione dei medicinali. Il corso è integrato da esercitazioni pratiche individuali di laboratorio (3 CFU) concernenti l’allestimento, la tariffazione di forme farmaceutiche più comunemente usate in farmacia studi preformulativi e formulativi, preparazione e controllo di qualità di medicinali industriali.
The course aims to provide students the theoretical and practical basis about the formulation, preparation and control of pharmaceutical forms. Basic knowledge of pharmaceutical legislation relating to the responsibility of the pharmacist in the dispensation of medicinal products, sale of “parafarmaco” and the social function of the community pharmacy are provided.
The course is supplemented by compulsory individual practical laboratory exercises about preparation, quality control, pricing and shipping of pharmaceutical forms most commonly prepared in pharmacy laboratories in accordance with the current legislation.
- Oggetto:
Risultati dell'apprendimento attesi
Il corso di Tecnologia Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche ha quale obiettivo specifico la formazione di una figura professionale con una preparazione scientifica avanzata in campo industriale nella preparazione,nel controllo di qualità secondo norme codificate e nello sviluppo delle formulazioni medicinali. Fornisce inoltre la preparazione essenziale all'espletamento professionale del servizio farmaceutico nell'ambito del servizio sanitario nazionale, nonchè ad interagire con altre professioni sanitarie.
The student acquires the knowledges and the skills for the design, preparation and characterization of medicinal product according to the Guide lines.
- Oggetto:
Modalità di insegnamento
Lezioni ed esercitazioni pratiche in laboratorio
Le lezioni saranno trasmesse in streaming tramite la piattaforma webex, secondo l'orario delle lezioni. Gli studenti potranno fruire delle registrazioni in differita, che saranno disponibili liberamente su moodle appena possibile
Qualora le circostanze lo permettano, alcune lezioni si svolgeranno in aula e saranno trasmesse in streaming per gli studenti che non possono raggiungere la sede
Le esercitazioni di laboratorio si svolgeranno in presenza a piccoli gruppi con esercitazioni svolte individualmente.
Gli studenti fuori sede concorderanno con i docenti dei laboratori del semestre i turni più agevoli per i loro spostamenti e si favorirà il minor numero possibile di trasferte.
Theory lessons and practical laboratory
- Oggetto:
Modalità di verifica dell'apprendimento
L'esame consisterà in una prova scritta in presenza della durata di 90 minuti.
La prova scritta sarà costituita da sette domande aperte di cui 5 relative agli argomenti di tecnologia affrontati a lezione e 2 di legislazione.
The examination consists of a written test lasting 90 minutes. It will be made up of the seven open questions, 5 concerning Pharmaceutical Technology and 2 concerning Pharmaceutical Legislation.
- Oggetto:
Attività di supporto
Seminari
Seminars
- Oggetto:
Programma
Legislazione.
Decreto legislativo 219/2006. Medicinali allestiti in farmacia aperta al pubblico ed ospedaliera. Norme di buona preparazione, produzione e controllo dei medicinali in farmacia. Farmacopea: norme e tabelle. Prezzo dei medicinali, tariffa nazionale dei preparati magistrali. Prescrizione medica: ricetta ripetibile (RR), non ripetibile (RNR), limitativa (RL), ministeriale speciale (RMS), ministeriale a ricalco (RM). Medicinali non soggetti a prescrizione medica (SOP e OTC). Decreto legislativo 539/92. Dispensazione di stupefacenti. Registri obbligatori in farmacia. DPR 309/90. Dispensazione dei medicinali per uso veterinario: distribuzione e vendita. Distribuzione in nome e per conto. Disciplina doping. Norme relative alla distribuzione intermedia dei medicinali. Responsabilità del farmacista. Classificazione amministrativa delle farmacie. Pianta organica. Ordine professionale. Deontologia professionale. La farmacia Ospedaliera. Introduzione alla socioeconomia.
Tecnologia
Il processo di liofilizazione
Forme farmaceutiche convenzionali.
Suppositori: definizione, eccipienti, preparazione e controllo di qualità.
Forme farmaceutiche liquide: soluzioni e sistemi dispersi (sospensioni, emulsioni, microemulsioni), preparazione e controllo di qualità. Forme farmaceutiche parenterali. Forme farmaceutiche oftalmiche ed auricolari
Preparazioni semisolide: definizione, eccipienti, preparazione e controllo di qualità. Sistemi transdermici. Preparazioni iniettabili. Forme farmaceutiche inalatorie. Le Vie di somministrazione: orale, topica, oftalmica, auricolare, nasale, inalatoria, rettale, vaginale. Medicinali veterinari. Medicinali omeopatici. Medicinali di origine vegetale
Forme farmaceutiche non convenzionali: sistemi nanoparticolati
Formulazione di medicinali conteneti peptidi e proteine
Veicolazione di acid nucleici
Operazioni farmaceutiche: miscelazione,macinazione filtrazione, essiccamento, solubilizzazione,, liofilizzazione.
Esercitazioni pratiche in laboratorio a) allestimento e tariffazione di preparazioni galeniche. b) studi preformulativi, formulazione, preparazione e controllo di qualità di forme farmaceutiche
Pharmaceutical Legislation.
Types of medicinal products. D.leg. 219/2006. Galenic formulations. Good manufactoring practices. Italian Pharmacopeia. Galenic price. Types of medical prescriptions. SOP and OTC. D.leg. 539/92. Pharmacy registers. Narcotic drug legislation. DPR 309/90. Veterinary medicinal products. Deontological pharmacist code. Pharmacist’s responsability. Types of pharmacies. Pharmacy management. Hospital pharmacy. Introduction to pharmaceutical social-economy.
Pharmaceutical technology
Formulation development: preformulation and design. Solubility and solubilization approaches. Drug stability studies. Factors affecting drug degradation.
Pharmaceutical dosage forms: Powders: preparation, characterization and evaluation. Tablets (main properties and quality control). Capsules (main properties and quality control). Granulates (main properties and quality control). Suppositories: preparation, characterization and excipients. Liquids: solutions, suspensions, emulsions, microemulsions. Semisolids: types of vehicles, preparation and characterization. Transdermal systems. Parenteral, ear and ophthalmic formulations. Pharmaceutical aerosols. Routes of administration: oral, topical, ophtalmic, nasal, pulmunary, vaginal routes. Veterinary products.
Pharmaceutical processing: mixing, milling, filtration, drying, solubilization, freeze-drying.
Laboratory practical activity: a) galenic formulations b) preformulation studies, formuation development and quality control of conventional dosage forms.
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
Farmacopea Ufficiale XII Farmacope Europea
P. Minghetti Legislazione Farmaceutica Casa Editrice Ambrosiana
P. Colombo et all. Principi di tecnologie farmaceutiche Casa Editrice Ambrosiana A.T. Florence, D.
Attwood Tecnologia Farmaceutica EdiSES
L. Lachman, H. Lieberman, J. Kanig The theory and practice of industrial pharmacy Ed. Lea-Febiger
- Oggetto:
Note
- Oggetto:
