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Biotecnologie farmacologiche e tossicologiche

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PHARMACOLOGICAL AND TOXICOLOGICAL BIOTECHNOLOGIES

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Anno accademico 2021/2022

Codice dell'attività didattica
STF0038
Docenti
Prof. Enrico Giraudo (Titolare del corso)
Prof. Valentina Carabelli (Titolare del corso)
Simona Federica Spampinato (Titolare del corso)
Corso di studi
[f003-c504] laurea magistrale in chimica e tecnologia farmaceutiche - a torino
Anno
4° anno
Periodo didattico
Da definire
Tipologia
A scelta dello studente
Crediti/Valenza
6
SSD dell'attività didattica
BIO/14 - farmacologia
Modalità di erogazione
A distanza
Lingua di insegnamento
Italiano
Modalità di frequenza
Consigliata
Tipologia d'esame
Scritto
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Sommario insegnamento

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Obiettivi formativi

Il corso intende descrivere i principali criteri di valutazione farmacocinetica e farmacodinamica di farmaci biotecnologici. Verranno illustrati i principali aspetti terapeutici inerenti la corretta gestione clinica e la sicurezza d’uso dei farmaci di origine biotecnologica. Verranno illustrati i principali modelli sperimentali pre-clinici che si avvalgono di tecniche biomolecolari e dell'ingegneria genetica per lo studio di nuovi farmaci e del loro meccanismo d'azione, con particolare riferimento allo sviluppo di biosensori e multiarray per drug-screening su tessuti animali.  Verrà inoltre affrontato il tema dei farmaci biosimilari, in considerazione dell’importanza strategica che questi medicinali rivestono per la sostenibilità economica del servizio sanitario nazionale, con particolare riferimento alle procedure sperimentali di “comparability exercise” e ai principi principi generali di interscambiabilità tra prodotto di riferimento e biosimilare.

 

 
The course aims to address specific questions in relation to pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluations of drugs obtained by biotechnology processing. The main perspective and criticisms on the therapeutic use and safety of biotechnology-derived drugs will be discussed. Pre-clinical models for safety and efficacy evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals will be described, focusing mainly on the development of bio-sensors, multiarrays for drug-screening. Definitions and requirements for interchangeability regarding biosimilars will be discussed, in keeping with their importance for the economic sustainability of the National Health Service, focusing mainly on the procedures of “comparability exercise” and “switching” between reference drug and biosimilar. 
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Risultati dell'apprendimento attesi

 

L'acquisizione di informazioni nonchè di un metodo  efficace per la comprensione e l'interpretazione:

- della classificazione dei farmaci biotecnologici

- dei criteri di valutazione farmacodinamica e farmacocinetica di farmaci biotecnologici

- delle procedure di validazione pre-clinica e clinica di farmaci biotecnologici

- delle problematiche rischio/beneficio legate all'uso di medicinali biotecnologici 

- delle procedure di produzione ed autorizzazione di farmaci biosimilari

- delle tecniche per valutare e analizzare in vivo le vie di trasduzione del segnale e il traffico intracellulare 

 

The acquisition of information as well as an effective method for understanding and interpretation:

- the classification of biotechnological drugs

- pharmacodynamic and pharmacokinetic evaluation criteria for biotechnological drugs

- pre-clinical and clinical validation procedures for biotechnological drugs

- the risk / benefit issues related to the use of biotechnological medicines

- the production and authorization procedures for biosimilar medicines

- classification criteria and production procedures for Advanced Medicinal Products (ATMPs)

- techniques for the evaluation and analysis of the signal transduction pathways and intracellular traffic

 

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Modalità di insegnamento

Corso svolto in presenza, con registrazione in streaming

synchronized teaching

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Modalità di verifica dell'apprendimento

Esame scritto con domande aperte

Esami a distanza: In caso di permanenza della emergenza sanitaria dovuta al COVID-19, in caso di valide esigenze certificate, l'esame potrà essere erogato in remoto. La modalità "telematica" dell'esame (quindi esame a distanza non in presenza) sarà attraverso sezioni di Webex online. Ci sarà una prova orale.

written exam with open (descriptive questions)

Remote exams: In case of persistence of the health emergency due to COVID-19, in case of valid certified needs, the exam can be delivered remotely. The "telematic" mode of the exam (ie remote exam not in person) will be through sections of Webex online. There will be an oral exam.

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Programma

 

  • Classificazione dei farmaci biotecnologici
  • Aspetti qualitativi e quantitativi dell’interazione recettoriale dei farmaci biotecnologici
  • Aspetti farmacocinetici dei farmaci proteici e peptidici
  • Tossicologia dei farmaci biotecnologici
  • Farmaci biologici di derivazione ormonale, anticorpi monoclonali, oligonucleotidi antisenso: esempi di valutazione del rapporto rischio/beneficio e di corretto utilizzo terapeutico
  • Prodotti Medicinali di Terapia Avanzata (Advanced Medicinal Products, ATMPs)
  • Definizioni, requisiti e modalità di valutazione dell’esercizio di comparabilità per medicinali biosimilari, principi generali di sostituibilità
  • Sviluppo di biosensori e multiarray per monitoraggio di parametri fisio-patologici e drug-screening su tessuti animali e modelli sperimentali pre-clinici.
  • Principi teorici e pratici per lo studio in vivo delle diverse vie di trasduzione del segnale, il traffico intracellulare e gli effetti di trattamenti farmacologici, mediante microscopia confocale a elevata risoluzione

 

 

  • Classification of biological drugs
  • Qualitative and quantitative features of the receptor interaction with drugs obtained by biotechnology processing
  • Pharmacokinetics of peptide and protein therapeutics
  • Toxicology of drugs obtained by biotechnology processing
  • Therapeutic proteins derived from hormones, monoclonal antibodies, antisense oligonucleotides: safety/risk assessments and their correct clinical use
  • Advanced Medicinal Products, ATMPs
  • Definitions and evaluations of comparability exercise and interchangeability for biosimilars
  • Theoretical and practical bases to study the different signaling pathways, the intracellular trafficking e the effect of drug treatments in vivo, through high-resolution confocal microscopy

Testi consigliati e bibliografia

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  • Elisabetta Vegeto, Adriana Maggi,Paola Minghetti Farmaci biotecnologici. Aspetti farmacologici e clinici Edizione Zanichelli

  • Clementi, Fumagalli. Farmacologia Generale e molecolare, Edra Edizioni
  • articoli scientifici e review forniti dal docente, inerenti ai principali argomenti trattati.


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Ultimo aggiornamento: 04/07/2022 20:25

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