Corsi di studio in
Farmacia - Chimica e tecnologia farmaceutiche

Radiofarmacia (SSFO) - anno solare 2022/2023

Radiopharmacy

Anno accademico 2021/2022

Sommario insegnamento

• Obiettivi formativi
• Risultati dell'apprendimento attesi
• Programma
• Modalità di insegnamento
• Modalità di verifica dell'apprendimento
• Strumenti didattici
• Scheda del corso

Obiettivi formativi

Scopo dell’insegnamento è quello di fornire, attraverso concetti teorici e approfondimenti pratici, una conoscenza specifica sugli aspetti farmaceutici e radioprotezionistici correlati all’utilizzo dei radiofarmaci, impiegati comunemente in Medicina Nucleare come agenti diagnostici o terapeutici. Sarà posta particolare attenzione alla preparazione e al controllo di qualità, all’assicurazione della qualità farmaceutica e alla normativa applicabile, sia in caso di utilizzo dei radiofarmaci nella normale pratica clinica, che in ambito sperimentale. Sarà dato spazio anche a momenti di approfondimento curati da esperti professionisti nel settore (Medici Nucleari, Fisici,…) per offrire agli specializzandi una conoscenza globale nello specifico ambito, finalizzata ad una collaborazione proficua con il team multiprofessionale tipico del reparto di Medicina Nucleare.

Risultati dell'apprendimento attesi

Al termine del corso lo/la specializzando/a dovrà essere in grado di:

1.     1. Conoscere i principi base di fisica delle radiazioni e di radioprotezione.
2.     2. Conoscere gli aspetti chimici, farmaceutici e tecnologici peculiari sottesi alla preparazione dei radiofarmaci più comunemente utilizzati in Medicina Nucleare
3.     3. Conoscere le norme applicabili all’ambito radiofarmaceutico e gli aspetti regolatori e normativi associati al loro utilizzo clinico e sperimentale
4.     4. Utilizzare in modo opportuno gli strumenti didattici forniti per una conoscenza consapevole dei radiofarmaci finalizzata a promuoverne una gestione appropriata e ottimale nella pratica clinica.

Programma

-La Medicina Nucleare:
    -Specificità nella diagnostica per immagini
     -Aspetti terapeutici
-Tipologie di decadimento radioattivo
-I Radiofarmaci:
  -Definizione
  -Peculiarità del radiofarmaco rispetto ai farmaci tradizionali
  -Uso diagnostico/terapeutico
  -Ruolo del radiofarmaco
-Concetto di tracciante ed indicatore
-Fonti normative specifiche:
           -      Farmacopea Europea
           -      Norme di Buona Preparazione dei Radiofarmaci per Medicina Nucleare
- Classificazione chimica dei radiofarmaci
- Classificazione in base al grado di manipolazione richiesto
- Tecnologie di produzione dei radionuclidi: per irraggiamento, per fissione e da ciclotrone.
- Concetto di attività specifica
- Controlli di purezza radionuclidica
- Il generatore di molibdeno-99 / tecnezio-99m: struttura e funzionamento, specie chimiche coinvolte, importanza della frequenza di eluizione per la qualità del radiofarmaco.
- I radiofarmaci tecneziati: stati di ossidazione del tecnezio-99m, reazioni redox e di chelazione coinvolte, fattori interferenti con la sintesi, formulazione dei kit per la sintesi dei radiofarmaci tecneziati, esempi di radiofarmaci tecneziati.
- Cenni ai radiofarmaci marcati con renio.
- I radiofarmaci PET: dalla produzione all’utilizzo clinico
- Radiofarmaci estemporanei da materiale autologo
- Valutazioni quantitative con radionuclidi: clinica e preclinica
- Controllo di purezza radiochimica (P.R.) dei radiofarmaci: metodiche analitiche cromatografiche.
- Controlli di qualità sull’eluato del generatore di molibdeno-99/tecnezio-99m (purezza radionuclidica, purezza chimica e radiochimica, resa di eluizione); controllo di purezza radiochimica sui radiofarmaci tecneziati
- Controlli microbiologici: sterilità ed apirogenia
- Stabilità delle preparazioni radiofarmaceutiche
- La radioprotezione in Medicina Nucleare
- Cenni sui radiofarmaci covalenti contenenti radioisotopi dello iodio.
- Chimica dei radiofarmaci contenenti radiometalli diversi da tecnezio e renio: radionuclidi ad uso diagnostico e terapeutico, esempi di strutture chimiche a complessità crescente, radiofarmaci recettoriali (oligopeptidi e anticorpi monoclonali radiomarcati)
- Ambienti dedicati alla manipolazione dei radiofarmaci: caratteristiche e qualificazione
- Esercitazione teorico-pratica sulla preparazione e controllo di qualità dei radiofarmaci: preparazione e controllo di qualità di un radiofarmaco per scintigrafia marcato con tecnezio-99m; preparazione e controllo di qualità di un radiofarmaco per terapia marcato con ittrio-90.
- L’attività del medico nucleare: dalla diagnostica alla terapia
- Prospettive future della medicina nucleare: la teragnostica

Modalità di insegnamento

L’insegnamento sarà erogato attraverso lezioni frontali con l’ausilio di diapositive, oltre ad esercitazioni teorico pratiche sugli aspetti che si prestano a questa modalità.
Si parte da inquadramenti generali chimico-farmaceutici, fisici e legislativi indispensabili alla comprensione e si scende gradualmente nel dettaglio delle proprietà dei singoli radiofarmaci e delle loro applicazioni.
Inoltre, vengono forniti ampi riferimenti bibliografici per approfondire le conoscenze e per offrire strumenti utili ad affrontare l'ambito lavorativo della radiofarmacia.

Modalità di verifica dell'apprendimento

Gli specializzandi sono coinvolti nelle lezioni, portando le loro esperienze sul campo. Inoltre vengono stimolati a partecipare con proposte di problem solving in un'ottica di gruppo, con possibilità di interventi del singolo nella risoluzione di problemi proposti nell'ambito delle esercitazioni teorico-pratiche.

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