- Oggetto:
- Oggetto:
Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche II
- Oggetto:
Anno accademico 2010/2011
- Codice dell'attività didattica
- F3037A
- Docente
- Roberta CAVALLI (Titolare del corso)
- Corso di studi
- [f003-c501] laurea a ciclo unico in farmacia - a torino
- Anno
- 5° anno
- Tipologia
- Caratterizzante
- Crediti/Valenza
- 5
- SSD dell'attività didattica
- CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
Il corso di “Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche II”, come il corso omonimo I, è finalizzato a fornire agli studenti nozioni di Legislazione Farmaceutica, attinenti i diversi aspetti della Farmacia e dell'Industria Farmaceutica, nozioni di Socio- e Farmacoeconomia e le basi teoriche della Tecnologia Farmaceutica per quanto riguarda la progettazione, la preparazione ed il controllo di forme farmaceutiche. Vengono altresì trattate le tecniche industriali usate nella produzione dei medicinali. Metodo di valutazione: prova scritta Organizzazione didattica: lezioni in aula
- Oggetto:
Programma
LEGISLAZIONE FARMACEUTICA: Ministero della Salute - Organi ausiliari dello Stato -
Azienda Sanitaria Locale - Il Servizio Farmaceutico nell'ambito del S.S.N. - Ordini e Collegi -
Organi dell'Ordine - Esame di Stato - Iscrizione all'Albo - Il potere disciplinare degli Ordini -
Codice deontologico - F.O.F.I. - FEDERFARMA - SIFO - Consulte Regionali - ENPAF - Le
responsabilità professionali del farmacista (penale - civile - disciplinare) - Pianta Organica -
Assegnazione delle Farmacie - Concorso - Gestione delle Farmacie Private - Conseguimento della
titolarietà - Morte del Titolare - Gestione comunale - Gestione provvisoria - Farmacie succursali -
Dispensari Farmaceutici - Il Servizio di Farmacia Ospedaliera - Ispezioni - Presidi medico
chirurgici - Dispositivi Medici - Presidi Sanitari - Disciplina degli alcoli - Tasse legate all'esercizio
della farmacia - Pubblicità dei medicinali per uso umano -
SOCIOECONOMIA FARMACEUTICA: Farmacovigilanza - Farmacoeconomia: contenimento
della spesa farmaceutica, regolamentazione dei prezzi dei farmaci, analisi costo-beneficio, analisi
costo efficacia, analisi costo utilità, analisi della minimizzazione dei costi, costo della malattia -
Curva delle vendite in funzione del tempo.
TECNOLOGIA FARMACEUTICA: Umidità ed essiccamento (per nebulizzazione, in letto fluido,
liofilizzazione) - Separazione solido/liquido - Polverizzazione- Miscelazione –
Sistemi solidi - Polveri: caratterizazione, analisi dimensionali delle polveri, superficie specifica e sua determinazione - Apparecchio di Enslin - Proprietà derivate delle polveri: compattazione, densità, volume di scuotimento, porosità inter- e intra-particellare - Picnometri di Higuchi e di Beckman - Scorrevolezza delle polveri – Polveri farmaceutiche - Capsule - Microsfere e microcapsule - Bioadesione - Liposomi - Granulati e granulazione - Compresse - Controlli per le compresse - Compresse rivestite - Confetti - Gastroresistenza - Modulazione della cessione – Sistemi a rilascio modificato.
Classificazione delle preparazioni semisolide ad uso topico - Eccipienti per preparazioni semisolide ad uso farmaceutico Preparazioni oftalmiche - Suppositori e supposte - Eccipienti per supposte - Gelatina -
Preparazione delle supposte - Fattore di sostituzione - Compresse vaginali - Controlli sui
suppositori - Sistemi terapeutici: dispositivi impiantabili e posizionabili, TTS, rilascio mediante pompe, pompe osmotiche, ionoforesi - Liposomi - Via nasale e via polmonare
SPECIFIC AIMS
The aim of the course is to give theoretic knowledges about the preparation and the quality assurance of solid and semisolid pharmaceutical dosage forms as well as fundamental knowledges on the organization and classification of pharmacy.
REQUIREMENTS: The students must have acquired the course contents of the academic previous years.
The exam must be taken only after the exam of Pharmaceutical Technology I
PHARMACEUTICAL LEGISLATION :
HEALTH organization. . Orders and Colleges - State Exam - The Power of disciplinary orders --
Code of ethics - F.O.F.I. - FEDERFARMA - Sifo - Consulte Regional - ENPAF -
professional responsibilities of the pharmacist (Criminal - Civil - specification) – Classification and distribution of pharmacies. Allocation of Pharmacy - Private Management of Pharmacy - Acquisition of pharmacy - Death of pharmacy holder - Management provisional - The Service of Hospital Pharmacy - Inspections - Discipline of alcohol - Charges related to the pharmacy - Advertising of medicinal products for human use.
PHARMACEUTICAL SOCIAL -ECONOMY
Pharmacovigilance - Containment of pharmaceutical spending and pricing, regulation of prices of medicines, cost-benefit analysis, analysis cost effectiveness, analysis cost-utility, analysis of cost minimization, cost of illness - Sales curve as a function of time.
PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY: Drying of solutions and suspensions. Concentration and evaporation. Nebulization, spray-drying, freeze drying. Hygroscopicity. Mixing: theory and instruments
Solid dosage forms- Powder Technology. Grinding and micronization. Powder sizes and distribution, shape. Specific surface, densities and porosity. Powder flow. Compaction.
– Powder dosage forms, granulates and pellets. Tablet formulation. Tablet coating . Hard gelatin capsules. Soft gelatin capsules. Microcapsules. Microsparticle. Sustained and controlled delivery systems. Solid dosage form quality control. .
Suppository formulation
Topical and transdermal delivery systems. Formulations and excipients.
Nasal dosage forms Formulation considerations. Devices considerations.
Inhalation dosage forms. Lung depositions. Particle sizing. Dry powder inhalers. . Nebulizers. Meterd dose inhalers
SUGGESTED BOOKS
- P. COLOMBO e altri – Principi di Tecnologie Farmaceutiche – Ambrosiana - Milano
- M. AMOROSA - Principi di Tecnica Farmaceutica - L.Tinarelli - Bologna
- A.T. FLORENCE, D. ATWOOD – Le basi chimico-fisiche della Tecnologia Farmaceutica -
EdiSES - Bari
M. MARCHETTI e P. MINGHETTI - Legislazione Farmaceutica - Abrosiana – Milan
- Farmacopea Ufficiale Italiana XII
EXAMINATION: written exam
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
TESTI CONSIGLIATI P. COLOMBO e altri – Principi di Tecnologie Farmaceutiche – Ambrosiana - Milano M. AMOROSA - Principi di Tecnica Farmaceutica - L.Tinarelli - Bologna A.T. FLORENCE, D. ATWOOD – Le basi chimico-fisiche della Tecnologia Farmaceutica - EdiSES - Bari M. MARCHETTI e P. MINGHETTI - Legislazione Farmaceutica - Ambrosiana – Milano M. CINI- Legislazione Farmaceutica - UTET
- Oggetto:
