- Oggetto:
- Oggetto:
Farmacoeconomia - ISF, CTF e Farmacia
- Oggetto:
Anno accademico 2010/2011
- Codice dell'attività didattica
- S32032
- Docente
- Luigi CATTEL (Titolare del corso)
- Corso di studi
- [f003-c302] laurea i^ liv. in informazione scientifica sul farmaco - a torino
- Anno
- 3° anno
- Tipologia
- Di base
- Crediti/Valenza
- 5
- SSD dell'attività didattica
- CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
Descrivere agli studenti le norme ed il contesto in cui vengono ad operare nel campo sanitario e della Farmacoeconomia : le analisi farmacoeconomiche e di economia sanitaria - le norme relative alla sperimentazione clinica e alle clinical guide line , ai comitati etici -la documentazione da produrre- I costi relativi alla farmacoeconomia ed economia sanitaria-l'attualizzazione dei costi e costi futuri - I DRG nazionale e regionali -I DRG e lo SDO -Le metanalisi nelle sperimentazioni cliniche ed in Farmacoeconomia - Descrizione di articoli specifici di sperimentazione clinica in cui vengono affrontati le varie analisi Farmacoeconomiche : analisi di minimizzazione dei costi , di costo-beneficio- di costo efficacia e di costi utilità - analisi particolare delle utility e dei questionari utilizzati - Cenni di statistica applicata alla Farmacoeconomia e dell'analisi di sensibilità
- Oggetto:
Risultati dell'apprendimento attesi
Per gli studenti di ISF
esame scritto su 3 domande rigurdante i punti salienti del corsoi ed in particolare gli esempi di sperimentazioni cliniche
Per i corsi liberi
un esame scritto concordato su 3 temi a scelta dello studente
- Oggetto:
Programma
Economia sanitaria - minimizzazione dei costi-costo beneficio-costo efficacia-costo utilità -costo di patologia con esempi : minimizzazione dei costi (chirugia minore, psicichiatria) ,costo efficacia (ipertensione,diagnosi trombosi )costo-beneficio (spina bifida,psichiatrico )costo-utilità-assistenza intensiva neonatale ) Farmacoceconomia :minimizzazione dei costi ( infezioni post-operatorie)analisi costo-efficacia (profilassi diarrea ) analisi costo-beneficio, analisi costo-utilità (ictus cerebrale ) uleriore esempio di costo-efficacia (profilassi antibiotica nel taglio cesareo )
Comitato etico DM 18/03/1998 - diretiiva 29/2001 , GU n.194 22/08/2006 istituzione , composizione , requisiti, funzionamento , DL 24/06/2003 n.211 CE , parere unico, normativa regopnale 16/11/2001 -Good clinical practice GCPDM 15/07/1997 n. 152 glossario dichiarazione di Helsinki , normativa italiana DL n.211 24/06/2003 , DM 8/05/2003, sperimentazioni non interventistiche,eventi avversi, GU 43 22/02/2005 sperimentazioni non profit DL GU n.261 9/11 2007 , promotori,sperimentazione spontanea e sponsorizzata, consenso informato DM 21/12/2007 promotore, segreteria scientifica, valutazione CE , emendamento, revoca Documentazione da presentare al CE : domanda,informazione IMP medicinale, CRO delga,Osservatorio nazionale qualifica e curricila sperimentatori, lettera intenti , sinossi dello studio,lettera al medico curnte, consenso informato, Investigation brochure flow chart,, CRF, assicurazione, modulo costi , contratto parere unico
Analisi costo efficacia CEA : le 10 regole base - albero decisionale con esempio- esempi : infezioni del tratto urinario -rituximab vs chop per il linfoma non hodgkin - Docetaxel vs BSC nel trattamento di ca non small cell; la league table e nuova league table
Tipologia dei costi-Determinazione ed analisi dei costi-Costi generali e ripartizione dei costi- costi diretti ed indiretti costi marginali ed incrementali-costi generali -allocazione diretta dei costi generali -valutazione delle risorse (ospedaliere, di comunità e familiari ) Tasso ufficiale di sconto –Attualizzazione dei costi futuri –costi pluriennali – ammortamento delle spese- scelta del tasso di sconto-inflazione - esempi- DRG (diagnosis related goup ) nuovi sitemi di finanziamento-es USA , tariffe italiane DM 15.4.1994 -sitemi di tariffe massimo di riferimento-calcolo relativo al DRG 162 -valore soglia e distribuzione dei costi -limiti ed attualità dei DRG
DRG casi applicativi -come si determinano le tariffe-peso,punta,tariffa esempi di DRG chirurgici della Liguria, Piemonte e Nazionali-come si calcola il DRG 29- lo SDO- SDO e ICD-9D-ICD 9 e DRG 24 (2007) –La metanalisi come tecnica per la sintesi di dati clinici introdotti nelle analisi farmacoeconomiche –rffect size e odd ratio -tecnica di pooling e di long rank odd ratio -esempi : efficacia delle IG anti CMV per la prevenzione della malatia da CMV -Terapia con interferone nel mieloma multiplo Applicazioni pratiche in studi di farmacoeconomia -
Analisi di minimizzazione dei costi- esempi : Albeceit vd Ambisome nel trattamento delle infezioni fungine - Caelix vs Topotecan nel trattamento del ca ovarico -capecitabina vs 5-FU nel tratamento del ca colon rettale -eparine LMW nella prevenzione della trombosi nei pazienti oncologici
Analisi costo-beneficio- monitoraggio della gemcitabina nei pazienti ustionati - analisi CBA nell'uso di vaccini antiepatiti - Costo di patologia : profilassi delle trombosi venose -Determinazioni di analisi costo-efficacia (CEA) : principi ,obiettivi, analisi decisionale,utilizzo delle risorse, efficacia –efficienza ,banche dati , applicazioni cliniche di studi CEA
Analisi costi/utilità (COI) : obiettivi , metodologie , applicazioni paratiche -Le utilità,valori e preferenze,standard gamble toime trade off ,misure della qualità di vita : il qualy -esercizi sul qualy-EORTC, EuroQol ,SF 36 Esempi di CEA : Paclitaxel,Docetaxel e vinorelbina nel trattamento del Ca non small cell ; Docetaxel vs BSC nel ca ovarico ; trattamento con antibiotici nelle infezioni dl sitema urinario
Altre analisi CEA e CU-enoxaparin vs waefarin nella profilassi della trombosi venosa, analisi CEA PEG interferone vs interferone in pazienti con epatirte cronica C , CEA e CU Dalteparin vs UHF nella prevenzione della tromboembolia Modello di transizione di Mrkov Analisi di sensibilità : Montecarlo analisi di sensibilità ad una e due vie
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
Articoli e reviews dati dal docente durante le esercitazioni
M.Drummond
Metodo per la valutazione economica dei programmi sanitari - Il Pensiero Scientifico editore 2° ed
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