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Oggetto:
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metodi di analisi dei farmaci e radiofarmacia

Oggetto:

Anno accademico 2010/2011

Codice dell'attività didattica
FAR2178
Docente
Barbara ROLANDO (Titolare del corso)
Insegnamento integrato
Crediti/Valenza
7
SSD dell'attività didattica
CHIM/08 - chimica farmaceutica
Oggetto:

Sommario insegnamento

Oggetto:

Obiettivi formativi

Scopo del corso è fornire le conoscenze di base sulle problematiche connesse alla stabilità chimica e fisica delle preparazioni galeniche allestite in farmacia ospedaliera con particolare attenzione alle formulazioni per nutrizione enterale e alle preparazioni di chemioterapici. Le nozioni acquisite saranno completate da una visita ai laboratori della Farmacia Ospedaliera del San Giovanni Battista di Torino riguardante l'allestimento di chemioterapici-antiblastici e l'effettuazione dei controlli qualità.

Il corso si propone inoltre di fornire le nozioni di base sull'uso terapeutico e diagnostico dei radiofarmaci con particolare riferimento alle norme di buona preparazione, alla situazione legislativa ed ai controlli qualità in materia di radiofarmaci. Anche questa parte del corso sarà seguita da una parte pratica effettuata presso il dipartimento di Medicina Nucleare dell’Ospedale San Luigi Gonzaga di Orbassano sulla preparazione e sul controllo di qualità di un radiofarmaco marcato.

Oggetto:

Programma

Dott.ssa Rolando 

ATTIVITÀ DIDATTICA FRONTALE 

ORE

METODI DI ANALISI DEI FARMACI (CHIM08) 

8

 

Metodi di analisi dei farmaci

  • Metodi analitici strumentali in Farmacopea Ufficiale:
    • spettroscopici
    • cromatografici
    • elettroanalitici
  • Organizzazione della Farmacia Ospedaliera: aree e funzioni tradizionali - funzioni innovative richieste alla Farmacia Ospedaliera
  • La galenica in Farmacia Ospedaliera:
    • tradizionale e moderna/clinica
    • preparati magistrali e NBP
    • allestimento dei galenici in Farmacia Ospedaliera
    • controllo di qualità sulle materie prime e sul prodotto finale
    • stabilità del preparato galenico e assegnazione della data di scadenza
  • Preparazioni farmaceutiche e relativa stabilità: conservazione dei medicinali
  • Letteratura di riferimento in tema di stabilità e compatibilità delle preparazioni farmaceutiche
  • Instabilità chimica e fisica dei medicinali (degradazioni ed incompatibilità)
  • Meccanismi di degradazione chimica dei medicinali:
    • idrolisi
    • ossidazione
    • degradazione fotochimica
    • isomerizzazione-racemizzazione
    • disidratazione
    • decarbossilazione
    • polimerizzazione
    • reazioni multiple
  • Effetto della temperatura sulla stabilità chimica dei medicinali
  • Meccanismi di degradazione fisica dei medicinali: problemi di incompatibilità e solubilità
  • Metodi di determinazione della solubilità del farmaco
  • Fattori che influenzano la stabilità dei farmaci e delle formulazioni
  • Determinazione della stabilità del farmaco: cinetica di degradazione (ordine 0 e ordine 1)

 La stabilità dei farmaci chemioterapici

  • Esempi di vantaggi economici ed organizzativi di una corretta valutazione della stabilità
  • Esempi di instabilità chimica, instabilità fisica e di tipologie di incompatibilità
  • Fattori che influenzano la stabilità delle soluzioni di chemioterapici: tipo di soluzione infusionale, pH, concentrazione, temperatura, luce

 La stabilità delle miscele nutrizionali (Nutrizione Parenterale Totale)

  • Componenti delle miscele nutrizionali: lipidi, aminoacidi, glucosio, elettroliti, vitamine ed oligoelementi
  • Fattori di instabilità: pH, temperatura, presenza di elettroliti, luce
  • Aggiunta di farmaci: farmaci compatibili e farmaci incompatibili
  • Conservazione
  • Valutazione della stabilità e controlli di qualità: parametri e tempi di valutazione

 

Dott.ssa Di Franco (docente aggregato) 

ATTIVITÀ DIDATTICA FRONTALE 

ORE

LEGISLAZIONE DIAGNOSTICA E TERAPIA CON RADIOFARMACI (CHIM08) 

10

 

  • Norme di buona preparazione dei radiofarmaci e responsabilità del farmacista
  • Situazione legislativa in Italia e all’estero
  • Classificazione chimica dei radiofarmaci
  • Classificazione dei radiofarmaci in base al grado di manipolazione necessario per il loro allestimento
  • Fonti di documentazione sui radiofarmaci e analisi del loro foglio illustrativo
  • I radiofarmaci tecneziati
  • Controllo di purezza radiochimica
  • Controlli di qualità sull’eluato del generatore di molibdeno-99-tecnezio-99m
  • Controlli microbiologici sui radiofarmaci
  • Radiofarmaci covalenti contenenti radioisotopi dello iodio
  • Chimica dei radiofarmaci contenenti radiometalli diversi da tecnezio e renio
  • Radiofarmaci oligopeptidici
  • Anticorpi monoclonali radiomarcati
  • Agenti chelanti bifunzionali (lineari e ciclici) e radiofarmaci che li contengono
  • Esercitazione teorico-pratica sulla preparazione e sul controllo di qualità di un radiofarmaco marcato con tecnezio-99m e di un radiofarmaco marcato con ittrio-90

 

Prof. Podio (docente aggregato) 

ATTIVITÀ DIDATTICA FRONTALE 

ORE

 

LEGISLAZIONE DIAGNOSTICA E TERAPIA CON RADIOFARMACI (CHIM08) 

6

 

  • La medicina nucleare
  • Scintillazione monofotonica e scintillazione bifotonica
  • Definizione di radiofarmaco
  • Tipologie di decadimento radioattivo, relative emissioni e loro utilizzo in medicina nucleare
  • Peculiarità dei radiofarmaci per la diagnostica e dei radiofarmaci per la terapia
  • Il generatore di molibdeno-99/tecnezio-99m
  • Oligonuclidi β-emittenti: tecnologia di produzione
  • FDG: sintesi e utilizzi
  • Ciclotrone: caratteristiche e funzionamento
  • Visita ai locali della “camera calda” della Medicina Nucleare dell’Ospedale San Luigi Gonzaga di Orbassano 

  

Dott.ssa Chiappetta (docente aggregato) 

ATTIVITÀ DIDATTICA FRONTALE 

ORE

 

ANALISI DEI FARMACI/MATERIE PRIME/CONTROLLI DI QUALITA’ (CHIM08) 

4

 

  • Galenica clinica e gestione del rischio
  • Progetto di centralizzazione
  • Presentazione del laboratorio di preparazione chemioterapici-antiblastici dell’Ospedale San Giovanni Battista di Torino: struttura e procedure di lavoro
  • Linee-guida per la sicurezza e la salute dei lavoratori esposti a chemioterapici antiblastici in ambiente sanitario
  • Visita ai laboratori della Farmacia dell’Ospedale San Giovanni Battista di Torino ed, in particolare:
    • Laboratorio per la preparazione di chemioterapici-antiblastici
    • Laboratorio per l’allestimento di preparazioni galeniche
    • Laboratorio per l’effettuazione dei controlli di qualità
Oggetto:
Ultimo aggiornamento: 15/09/2011 15:35

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