Approfondimenti sugli aspetti normativi, le procedure di allestimento, la preparazione, il controllo di qualità e la spedizione di medicinali galenici

Oggetto:

Approfondimenti sugli aspetti normativi, le procedure di allestimento, la preparazione, il controllo di qualità e la spedizione di medicinali galenici

Oggetto:

Anno accademico 2010/2011

Codice dell'attività didattica

FAR0009

Docente

Paola BRUSA (Titolare del corso)

Corso di studi

[f003-c501] laurea a ciclo unico in farmacia - a torino
[f003-c502] laurea a ciclo unico in chimica e tecnologia farmaceutiche - a torino

Anno

5° anno

Tipologia

A scelta dello studente

Crediti/Valenza

3 CFU

SSD dell'attività didattica

CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo

Oggetto:

Obiettivi formativi

Il corso si propone di fornire agli studenti un approfondimento sul vasto panorama delle preparazioni galeniche, nonché sulle procedure di allestimento e di spedizione, rispettando le normative vigenti. La possibilità di allestire in farmacia queste preparazioni pone i medici prescrittori nelle condizioni di poter prescrivere dosaggi di principi attivi o miscele dei medesimi personalizzati per i singoli pazienti, consentendo a questi di poter accedere ad una terapia che non potrebbero seguire con medicinali di origine industriale. La realizzazione di dosaggi personalizzati è particolarmente importante in trattamenti terapeutici per fasce di età con esigenze e/o problematiche differenti (bambini ed anziani) o per quei malati affetti da neoplasie o patologie degenerative che causano un dolore severo con caratteristiche che variano molto da paziente a paziente.
La corretta interpretazione di una ricetta, di una fonte di legittimazione, quale una farmacopea dellUnione europea, nonché di una dettagliata procedura di allestimento deve essere un valido strumento di lavoro, indispensabile supporto nellattività di laboratorio e quindi nel rispetto delle esigenze del cliente/paziente. A ciò deve essere affiancata una pratica di laboratorio che rispetti le normative vigenti e conferisca al medicinale allestito un livello di qualità tale da garantirne la sicurezza e lefficacia.

Oggetto:

Risultati dell'apprendimento attesi

Verranno valutati i medicinali allestiti in base ai risultati ottenuti dallesecuzione dei saggi previsti dalla farmacopea relativi alla assicurazione della qualità ed in base alle Norme di Buona Preparazione.

Oggetto:

Programma – Discussione sui nuovi codici sanitari ad uso umano -Dlgs 219/2006 e s.m.i. - ed ad uso veterinario -Dlgs 193/2006 e s.m.i.-; Discussione sul DPR 309/90 e s.m.i.; DM 22/05/2005: riflessi sulla gestione del laboratorio galenico; Il dolore severo: ruolo della galenica; prodotti di origine vegetale: possibilità di allestire fitoterapici o prodotti galenici assimilabili agli integratori alimentari in base alle normative vigenti. Procedure Gestionali e Tecnologiche per il Laboratorio Galenico della Farmacia (accreditamento FOFI giugno 2008).

Esercitazioni di laboratorio – Esercitazioni in aula informatica: uso di un supporto informatico per la gestione del laboratorio galenico. Capsule per la terapia del dolore contenenti sostanze appartenenti alla tabella II sezione A; Preparazioni semisolide; Preparazioni contenenti principi attivi di origine vegetale ed integratori alimentari.

Dimostrazione pratica di allestimento e successiva esecuzione di alcune formulazioni da parte degli studenti:

Controllo della qualità delle materie prime al momento dell’arrivo in farmacia
Lettura ricetta e valutazione della spedibilità
Rilevazione di incompatibilità chimico-fisiche
Realizzazione di procedure scritte di allestimento
Determinazione della data di limite di utilizzo della preparazione
Controllo del dosaggio e della posologia
Allestimento
Etichetta e tariffazione attraverso l’uso di sistemi informatici
Controllo di qualità delle forme farmaceutiche allestite in base a quanto previsto da FU XII e NBP

Descrizione

Testi consigliati e bibliografia

Oggetto:

P.Brusa, A. Germano Prontuario Pratico di Galenica, 1a ed. Casa Editrice Ambrosiana, Milano, in stampa 2007
P. Zanini Per un farmacista umanista - Introduzione al lavoro in farmacia, 1a ed. Edizioni CLUEB, Bologna, 2005

Oggetto:

Note

Attività libera rivolta agli studenti del quinto anno dei corsi di laurea specialistica in Farmacia e CTF.
Durata del corso: 8 ore di lezione frontale e 18 ore di esercitazioni di laboratorio

Requisiti Lo studente deve aver acquisito i contenuti dei corsi degli anni precedenti e deve aver svolto le esercitazioni del corso di Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche

Orario di ricevimento: Lunedì ore 11,00-13,00

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