- Oggetto:
- Oggetto:
Criteri di valutazione farmacologica di medicinali equivalenti e biosimilari, SOP e OTC: il consiglio a banco del farmacista
- Oggetto:
Pharmacological assessment of generic, biosimilar and OTC medicines: the patient counseling in community pharmacy
- Oggetto:
Anno accademico 2021/2022
- Codice dell'attività didattica
- STF0089
- Docente
- Dott.ssa Federica Foglietta (Titolare del corso)
- Corso di studi
- [f003-c503] laurea magistrale in farmacia - a torino
- Anno
- 5° anno
- Periodo didattico
- Da definire
- Tipologia
- A scelta dello studente
- Crediti/Valenza
- 4
- SSD dell'attività didattica
- BIO/14 - farmacologia
- Modalità di erogazione
- A distanza
- Lingua di insegnamento
- Italiano
- Modalità di frequenza
- Consigliata
- Tipologia d'esame
- Scritto
- Prerequisiti
- Conoscenze di farmacologia generale, tossicologia e farmacoterapia
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
Il corso intende fornire informazioni relative a definizione e principali criteri di caratterizzazione, intercambiabilità e sostituzione dei medicinali equivalenti e biosimilari. Data l’importanza strategica che questi medicinali rivestono per la sostenibilità economica del Servizio Sanitario Nazionale, verranno discussi i principali vantaggi ed i principali elementi di criticità associati al loro utilizzo. Il corso inoltre affronterà le principali valutazioni farmacologiche e tossicologiche relative ai farmaci di automedicazione utilizzati per il trattamento di disturbi lievi e facilmente riconoscibili dal paziente stesso, con specifici riferimenti al ruolo di counseling del Farmacista per l’uso di medicinali appartenenti alle categorie SOP (senza obbligo di prescrizione) e OTC (over the counter).
The course aims to provide knowledge about definition and characterization of generic and biosimilar medicines, and requirements for their interchangeability and substitution. Taking into account their key rule for the economic sustainability of the National Health System, main advantages and drawbacks will be discussed. The course aims also to describe the principles of pharmacological and toxicological approaches for the use of OTC drugs, focusing mainly on guidelines for patient counseling by the Pharmacist.
- Oggetto:
Risultati dell'apprendimento attesi
L’insegnamento fornisce allo Studente nozioni e strumenti utili per l'acquisizione di una solida conoscenza dei medicinali equivalenti e biosimilari, e dei medicinali SOP e OTC. Lo Studente sarà in grado di applicare tale conoscenza nell’ambito di un contesto terapeutico e acquisirà le competenze necessarie per affrontare, attraverso un giudizio indipendente e adeguate capacità comunicative:
- problematiche rischio/beneficio legate all'uso di medicinali equivalenti e biosimilari
- rischi derivanti da un uso improprio di medicinali di automedicazione
- ruolo di counselling del farmacista nella gestione di queste tipologie di medicinali
- Oggetto:
Modalità di insegnamento
A causa dell’emergenza sanitaria Covid-19, per raggiungere gli obiettivi formativi di questo insegnamento verranno erogate 16 lezioni della durata di due ore ciascuna secondo la modalità alternativa della didattica a distanza. Le lezioni saranno rese disponibili, attraverso la piattaforma Moodle, come presentazioni audio/video supportate da materiale di approfondimento (articoli e/o video) secondo gli orari stabiliti dal calendario accademico. Inoltre, su richiesta degli Studenti, potranno essere attivate riunioni in videoconferenza con Webex, per chiarimenti ed approfondimenti.
- Oggetto:
Modalità di verifica dell'apprendimento
A causa dell’emergenza sanitaria Covid-19, l'esame consisterà in una prova scritta di 20 minuti, attraverso la piattaforma Moodle ed in videoconferenza con Webex, costituita da 3 domande a risposta aperta da svilupparsi in modo sintetico
- Oggetto:
Programma
- Definizione e principali criteri di caratterizzazione dei medicinali equivalenti e biosimilari
- Requisiti e modalità di valutazione della bioequivalenza dei medicinali equivalenti e dell’esercizio di comparabilità dei medicinali biosimilari
- Intercambiabilità e sostituibilità dei medicinali equivalenti e biosimilari
- Inquadramento delle normative regolatorie vigenti in Italia ed EU relative ai medicinali equivalenti e biosimilari
- Ruolo dei medicinali equivalenti e biosimilari nella sostenibilità economica del Servizio Sanitario Nazionale (SSN)
- Definizione e principali requisiti dei medicinali SOP e OTC
- Uso terapeutico dei medicinali SOP e OTC
- Sicurezza, abuso ed uso improprio dei medicinali SOP e OTC
- Definition and main characterization criteria of generic and biosimilar medicines
- Requirements and methods for assessing the bioequivalence of generic medicines and the comparability exercise of biosimilar medicines
- Interchangeability and substitution of generic and biosimilar medicines
- Overview of current regulations in Italy and EU for generic and biosimilar medicines
- Role of generic and biosimilar medicines in the economic sustainability of the National Health System
- Definition and requirements of OTC medicines
- Therapeutic use of OTC medicines
- Safety, abuse and inappropriate use of OTC medicines
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
Testi consigliati
Farmacologia. S. Govoni. Casa Editrice Ambrosiana
Position and concept papers relativi a medicinali equivalenti e biosimilari di AIFA ed EMA
- Oggetto:
