- Oggetto:
- Oggetto:
CRITERI DI VALUTAZIONE FARMACOLOGICA DI MEDICINALI EQUIVALENTI E BIOSIMILARI, SOP E OTC: IL CONSIGLIO A BANCO DEL FARMACISTA
- Oggetto:
PHARMACOLOGICAL ASSESSMENT OF GENERICS, BIOSIMILARS AND OTC MEDICINES: THE PATIENT COUNSELING IN COMMUNITY PHARMACY
- Oggetto:
Anno accademico 2018/2019
- Codice dell'attività didattica
- STF0089
- Docente
- Prof. Loredana SERPE (Titolare del corso)
- Corso di studi
- [f003-c503] laurea magistrale in farmacia - a torino
- Anno
- 5° anno
- Tipologia
- A scelta dello studente
- Crediti/Valenza
- 4
- SSD dell'attività didattica
- BIO/14 - farmacologia
- Modalità di erogazione
- Tradizionale
- Lingua di insegnamento
- Italiano
- Modalità di frequenza
- Consigliata
- Tipologia d'esame
- Scritto
- Prerequisiti
- Conoscenze di Farmacologia Generale, Tossicologia e Farmacoterapia
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
Il corso intende fornire informazioni chiare, convalidate ed obiettive, relativamente alla definizione e principali criteri di caratterizzazione e sostituzione dei medicinali equivalenti e biosimilari, in considerazione dell’importanza strategica che questi medicinali rivestono per la sostenibilità economica del servizio sanitario nazionale. Verranno illustrati i principali vantaggi associati all’utilizzo di questi medicinali e i principali elementi di criticità inerenti la loro gestione a banco. Il corso affronterà inoltre le principali valutazioni farmacologiche e tossicologiche per farmaci di automedicazione utilizzati per il trattamento di disturbi lievi e facilmente riconoscibili dal paziente stesso, con specifici riferimenti al ruolo di counseling del farmacista per l’uso di medicinali appartenenti alle categorie SOP (senza obbligo di prescrizione) e OTC (over the counter).
The course aims to offer specific, impartial and solid details on the definitions and requirements for interchangeability regarding generic drugs and biosimilars, taking into account their importance for the economic sustainability of the National Health Service. Main advantages and drawbacks of dispensing generic drug and biosimilars will be briefly illustrated. The course aims also to describe the principles of pharmacological and toxicological approaches for the use of OTC drugs, focusing mainly on guidelines for patients counseling by pharmacists- Oggetto:
Risultati dell'apprendimento attesi
L'acquisizione di informazioni nonchè di un metodo efficace per la comprensione e l'interpretazione:
- delle problematiche rischio/beneficio legate all'uso di medicinali equivalenti e biosimilari
- dei rischi derivanti da un uso improprio di medicinali di automedicazione
- del ruolo di counselling del farmacista nella gestione di queste tipologie di medicinali.
- Oggetto:
Modalità di insegnamento
Corso con lezioni di didattica frontale
- Oggetto:
Modalità di verifica dell'apprendimento
Esame scritto
- Oggetto:
Programma
- Definizione e principali criteri di caratterizzazione dei medicinali equivalenti e biosimilari
- Inquadramento delle normative regolatorie vigenti in EU in merito ai medicinali equivalenti e biosimilari
- Sicurezza dei medicinali equivalenti e biosimilari
- Sostituibilità dei medicinali equivalenti e biosimilari
- Definizioni, requisiti e modalità di valutazione della bioequivalenza per medicinali equivalenti e dell’esercizio di comparabilità per medicinali biosimilari
- Usi terapeutici di medicinali OTC-SOP
- Usi impropri e sicurezza d’uso di medicinali OTC-SOP
- Definitions and criteria of classifications of generic drugs and biosimilars
- Drug Approval and Dispensing EU legislations for generic drugs and biosimilars
- Safety of generic drugs and biosimilars
- Interchangeability of generic drugs and biosimilar
- Definitions and evaluations of bioequivalence for generic drugs and comparability exercise for biosimilars
- Therapeutic use of OTC drugs
- Abuse and safety of OTC drugs
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
Testi consigliati
• S. Govoni, Farmacologia. Casa Editrice Ambrosiana
- CONCEPT PAPER AIFA SUI FARMACI BIOSIMILARI
- Guida Aifa su Medicinali Equivalenti: Qualità, sicurezza ed efficacia
- Oggetto:
