- Oggetto:
- Oggetto:
Tecnologia e Legislazione Farmaceutica - Etica dell'Informazione Scientifica sul Farmaco
- Oggetto:
Anno accademico 2010/2011
- Codice dell'attività didattica
- F3192
- Docenti
- Flavio ROCCO (Titolare del corso)
Barbara STELLA (Titolare del corso) - Corso di studi
- [f003-c702] laurea in informazione scientifica sul farmaco - a torino
- Anno
- 3° anno
- Periodo didattico
- Secondo semestre
- Tipologia
- Caratterizzante
- Crediti/Valenza
- 12
- SSD dell'attività didattica
- CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
Il corso è finalizzato a fornire agli studenti nozioni di Legislazione Farmaceutica attinenti i diversi aspetti della professione dell’I.S.F., oltre che della legislazione di prodotti affini al farmaco. Particolare attenzione sarà dedicata alla deontologia professionale. Parte centrale del corso sono l’acquisizione delle basi teoriche e pratiche della Tecnologia Farmaceutica per quanto riguarda la progettazione, la preparazione ed il controllo delle forme farmaceutiche. Vengono altresì trattate le tecniche usate nella produzione dei medicinali. REQUISITI Per una vantaggiosa frequenza si consiglia la conoscenza dei Corsi pregressi.
- Oggetto:
Programma
LEGISLAZIONE FARMACEUTICA Ordinamento legislativo dello Stato italiano - I diversi livelli legislativi - Norme sovranazionali dell’U.E. - Ministero della Salute - Organi ausiliari dello Stato - Azienda Sanitaria Locale - La Farmacopea Ufficiale - Classificazione dei medicinali - A.I.C. - Brevetto - Regime di vendita dei medicinali - Farmaci veterinari - Presidi medico-chirurgici e Dispositivi Medici - Presidi Sanitari - Omeopatici - Etichettatura e foglietto illustrativo - Pubblicità dei medicinali per uso umano - Farmacovigilanza.
DEONTOLOGIA PROFESSIONALE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA Introduzione: vie di somministrazione ed assorbimento dei farmaci - Le forme farmaceutiche come sistemi dispersi - Preparazioni pressurizzate - Sistemi liquidi e diagrammi di solubilità - Velocità di solubilizzazione e solubilizzazione dei farmaci - Proprietà colligative e pressione osmotica - Sistemi dispersi colloidali - L’acqua secondo la F.U. - Solventi idrofili e lipofili secondo F.U. - Sciroppi - Preparazioni estrattive - Preparazioni iniettabili e infusionali: requisiti, pirogeni, sterilità, sterilizzazione - Sospensioni ed emulsioni - Contenitori in vetro e in materiale plastico - Umidità ed essiccamento (per nebulizzazione, in letto fluido, liofilizzazione) - Miscelazione - Separazione solido/liquido - Dialisi - Classificazione delle preparazioni semisolide ad uso topico - Eccipienti per preparazioni semisolide ad uso farmaceutico - Saponi - Preparazioni oftalmiche - Suppositori e supposte - Eccipienti per supposte - Gelatina - Preparazione delle supposte - Compresse vaginali - Sistemi solidi - Polveri: macinazione e micronizzazione, distribuzione delle polveri, superficie specifica e sua determinazione - Proprietà derivate delle polveri - Scorrevolezza delle polveri - Polveri farmaceutiche - Capsule - Microsfere e microcapsule - Bioadesione - Liposomi - Nanoparticelle - Granulati e granulazione - Compresse - Compresse rivestite - Confetti - Gastroresistenza - Modulazione della cessione - Sistemi terapeutici: dispositivi impiantabili e posizionabili, TTS, rilascio mediante pompe, pompe osmotiche, iontoforesi - Via nasale.
Tecnologia e Legislazione Farmaceutica – Etica dell’Informazione Scientifica sul Farmaco
* European and Italian regulation on medicines.
* Pharmaceutical Technology: Introduction: drug routes of administration and drug absorption. Pharmaceutical formulations as dispersion systems: pressurized formulations aerosol and spray; liquid formulations: nonaqueous pharmaceutical solutions, aqueous pharmaceutical solutions, emulsions, suspensions, syrups, extractive preparations, colloidal dispersions, etc. Dissolution process and laws, colligative properties: isotonic systems. Water in F.U. Injections and infusions: sterility and sterilization, pyrogens. Pharmaceutical polymers: polydispersity, properties of polymer solutions (viscosity and gelling). Mixing problems for liquids and solids; liquid-liquid and solid-liquid interface, interfacial and surface tension. Moisture and drying process: spray draying, fluid bed, lyophilisation. Semisolid formulations and classification, rheology, liquid crystals. Soaps. Medication of eye and eye as route for systemic delivery. Suppositories: the rectal cavity, release of drugs from suppository bases. Micromeritics: powder grinding and milling, micronization; determining particle size and particle volume; particle shape and surface area; density of particles and flow properties. Capsules. Micro- and nanoparticles, liposomes. Tablets and coated tablets: excipients and stability. Release modulation. Delivery systems: organ implantable devices and systemic action devices. Transdermal delivery systems: patches. Osmotic pumps and other pumps. Iontophoresis. The nasal route.
* Ethic for I.S.F.
Suggested texts
- P. COLOMBO et al. – Principi di Tecnologie Farmaceutiche – Ambrosiana - Milano
- M. AMOROSA - Principi di Tecnica Farmaceutica - L. Tinarelli - Bologna
- A.T. FLORENCE, D. ATWOOD – Le basi chimico-fisiche della Tecnologia Farmaceutica - EdiSES - Bari
- M. MARCHETTI, P. MINGHETTI - Legislazione Farmaceutica - Ambrosiana – Milano
- Farmacopea Ufficiale Italiana XII
- A. LE HIR -Tecnica Farmaceutica - Masson -Milano
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
I seguenti testi non esauriscono il programma: 1) P. COLOMBO e altri – Principi di Tecnologie Farmaceutiche – Ambrosiana – Milano; 2) M. AMOROSA - Principi di Tecnica Farmaceutica - L. Tinarelli - Bologna; 3) A.T. FLORENCE, D. ATWOOD – Le basi chimico-fisiche della Tecnologia Farmaceutica - EdiSES – Bari; 4) M. MARCHETTI, P. MINGHETTI - Legislazione Farmaceutica - Ambrosiana – Milano.
TESTI DI CONSULTAZIONE: Farmacopea Ufficiale Italiana, XII edizione; A. LE HIR -Tecnica Farmaceutica - Masson -Milano.
- Oggetto:
