Farmacia - Chimica e tecnologia farmaceutiche

L'insegnamento concorre alla realizzazione dell'obiettivo formativo del corso di studi in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche; esso fornisce allo studente/alla studentessa gli strumenti per utilizzare le nozioni acquisite nel corso di Chimica Analitica ed applicarle all'analisi dei farmaci, completando gli obiettivi formativi dell'insegnamento di analisi dei Farmaci I.  L'insegnamento fornisce una conoscenza approfondita dei metodi spettrofotometrici e cromatografici e del loro utilizzo nell’analisi quantitativa dei farmaci come tali o formulati, nonchè nella determinazione di parametri chimico-fisici di composti di interesse farmaceutico (quali solubilità, costante di dissociazione, lipofilia, costante di velocità di degradazione).

L’obiettivo dell'insegnamento è quello di promuovere non solo l’acquisizione di competenze nel campo dell'analisi dei farmaci, ma anche di una “mentalità analitica”, in modo da consentire allo studente/alla studentessa di eseguire in modo critico l’analisi del farmaco o della forma farmaceutica, arrivando ad operare in autonomia la scelta del metodo, la definizione delle condizioni sperimentali, il corretto allestimento del campione, l’esecuzione delle misure e la valutazione dei risultati ottenuti. Queste competenze potranno risultare utili in diversi ambiti della pratica professionale.

Al termine dell'insegnamento lo studente/la studentessa sarà in grado di:

- comprendere ed applicare correttamente le procedure analitiche che richiedano l'utilizzo della spettroscopia o della cromatografia, descritte nelle monografie delle Farmacopee Italiana ed estere e nella letteratura scientifica;

- effettuare in pratica l'analisi quantitativa strumentale di farmaci puri o formulati secondo protocolli di controllo qualità;

- effettuare in pratica la determinazione di parametri chimico-fisici di composti di interesse farmaceutico, quali solubilità, costante di dissociazione, lipofilia, costante di velocità di degradazione;

- mettere a punto un metodo analitico quantitativo operando in autonomia la scelta del metodo, la definizione delle condizioni sperimentali, il corretto allestimento del campione, l’esecuzione delle misure e la valutazione dei risultati ottenuti.

 Parte teorica:

Spettroscopia di assorbimento UV-visibile. Fattori che regolano l’assorbimento della radiazione nella regione UV-visibile, legge di Lambert e Beer. Strumentazione.

Tecniche cromatografiche. Classificazione e principi delle tecniche cromatografiche. Parametri cromatografici. Tecnica HPLC: strumentazione ed ottimizzazione del metodo cromatografico.

Applicazioni della spettroscopia UV-vis e dell’HPLC all’analisi quantitativa dei farmaci puri o in formulazione.

Principi dell’analisi quantitativa: descrizione dei metodi di calibrazione (metodi a standard interno ed esterno), curva di calibrazione e trattamento statistico dei dati.

Analisi quantitativa mediante spettroscopia UV-vis; analisi di miscele: spettri in derivata, spettrofotometria per differenza, metodi di derivatizzazione del campione.

Analisi quantitativa mediante HPLC: principi ed applicazioni all’analisi dei farmaci.

Processo analitico. Fasi del processo analitico. Metodi di preparazione del campione e metodi estrattivi nell’analisi farmaceutica (LLE, SPE). Controllo qualità del processo analitico.

Applicazione della spettroscopia UV-vis e dell’HPLC nella determinazione dei parametri chimico-fisici dei farmaci: determinazione della costante di ionizzazione (pKa), determinazione del coefficiente di ripartizione (log P), determinazione della solubilità e della stabilità.

- analisi di composti ionizzabili: descrizione dei fattori che influenzano la costante di ionizzazione (pKa) e determinazione della costante di ionizzazione dei farmaci mediante spettrofotometria UV-vis;

- determinazione della lipofilia dei farmaci: definizione del coefficiente di ripartizione (log P), descrizione dei fattori che lo influenzano e metodi di determinazione del log P dei farmaci (shake-flask e RP-HPLC);

- determinazione della solubilità dei farmaci: definizione di solubilità, descrizione dei fattori che la influenzano e metodi di determinazione della solubilità;

- studio della stabilità dei farmaci: meccanismi di degradazione dei farmaci e fattori che li influenzano; metodi di determinazione della cinetica di degradazione e dei parametri che descrivono la degradazione dei farmaci (costante di velocità della degradazione e tempo di emivita); 

Profilo analitico di classi di farmaci iscritti in FU in corso di validità e in Farmacopea Europea.

Parte pratica: le esercitazioni di laboratorio riguardano i temi trattati durante le lezioni.

L'insegnamento prevede 32 ore di didattica frontale, suddivise in lezioni da 2 ore, e 32 ore di esercitazioni pratiche svolte in laboratorio, suddivise in 8 ore al giorno per 4 giorni.

Le lezioni si svolgeranno in aula, secondo le normative Covid-19, e saranno trasmesse in streaming tramite la piattaforma webex, secondo l'orario delle lezioni. Gli studenti potranno usufruire tanto delle registrazioni delle lezioni webex, che saranno rese disponibili su moodle, quanto di videolezioni (audiopresentazioni di anni precedenti), già presenti tra il materiale didattico. 

Le esercitazioni di laboratorio si svolgeranno in un laboratorio situato presso la struttura di via Quarello. Esse consistono in attività svolte a gruppi e prevedono la partecipazione attiva di studenti e studentesse nella realizzazione di protocolli sperimentali relativi all'analisi di principi attivi o formulazioni farmaceutiche. Le 32 ore di laboratorio sono a frequenza obbligatoria.

 

La verifica dell'apprendimento prevede una prova in itinere, da effettuarsi prima delle esercitazioni di laboratorio, una prova scritta ed una orale.

La prova in itinere è costituita da un test a risposta multipla di 30 domande, disponibile su piattaforma moodle e riguardante le principali norme di sicurezza in laboratorio e le nozioni ritenute fondamentali per l'accesso alle esercitazioni. Tale prova non ha peso sulla valutazione finale dell'apprendimento, ma costituisce uno sbarramento per l'accesso alle esercitazioni pratiche di laboratorio.

La prova scritta ed il successivo colloquio orale, hanno per oggetto gli argomenti trattati durante le lezioni o le esercitazioni di laboratorio ed entrambe sono valutate in trentesimi. La prova scritta, della durata di 60 minuti, consiste in due esercizi e due domande di teoria; il punteggio minimo da conseguire per accedere alla prova orale (pari a 18/30), si ottiene eseguendo correttamente almeno un esercizio e una domanda di teoria.  Dopo la correzione dello scritto lo studente viene convocato per una prova orale la quale consiste in un colloquio di circa 30 minuti; la prova orale prevede inizialmente una revisione della prova scritta, in cui lo studente viene informato sui criteri di correzione, e successivamente una verifica approfondita delle sue conoscenze riguardanti gli argomenti dell'insegnamento. Le domande possono comprendere anche quesiti riguardanti le esercitazioni svolte in laboratorio e hanno lo scopo di verificare la padronanza dei diversi argomenti sia in termini di proprietà di linguaggio che di visione critica delle nozioni apprese. 

La valutazione della prova scritta e di quella orale hanno uguale peso nel determinare il voto finale; le competenze pratiche acquisite durante le esercitazioni di laboratorio non sono valutate.

Modalità d’esame: fino a diverse disposizionila prova scritta e quella orale dovranno essere sostenute in presenza.

Modalità d’esame riviste a seguito dell’emergenza COVID-19.

L’esame di analisi dei farmaci II (2°modulo) consisterà come di consueto di due parti: una prova scritta ed una orale, entrambe eseguite in modalità telematica mediante riunione WebEx. Per questo motivo, per poter sostenere entrambe le prove, è necessario avere un PC dotato di webcam e microfono. È consigliabile installare l’app di WebEx tanto su PC che su cellulare (in modo da potervi collegare tramite cellulare nel caso la connessione dovesse saltare).

Gli iscritti all’appello riceveranno le indicazioni per partecipare alla riunione WebEx via mail qualche giorno prima della prova scritta.

Prima di essere esaminati, tanto per la prova scritta, quanto per quella orale, i candidati dovranno mostrare un documento attestante l’identità.

Per quanto riguarda la prova scritta agli studenti collegati verrà presentato a video il tema d'esame che dovranno svolgere sotto sorveglianza, ovvero con telecamera e microfono attivati, durante il collegamento. Le caratteristiche del tema d'esame, saranno quelle consuete, sia in termini di struttura (due esercizi e due domande di teoria), che di durata (60 minuti). Al termine della prova ogni studente dovrà fotografare il proprio scritto (le fotografie dovranno essere di buona qualità) e spedire le fotografie via mail a barabara.rolando@unito.it. Alla conferma del ricevimento della mail con relative fotografie allegate, sarà possibile abbandonare la riunione.

L’esito della prova scritta sarà comunicato come d’abitudine con avviso su Campusnet e qualche giorno più tardi, coloro che avranno superato lo scritto saranno suddivisi in gruppi di circa 8-10 candidati e convocati (via mail) per sostenere l’esame orale in modalità Webex.

La valutazione della prova scritta e di quella orale, avranno come di consueto uguale peso nel determinare il voto finale.

Al momento questa modalità d'esame è consentita solo per coloro che risiedono fuori regione e non sono domiciliati in Piemonte.

 

Le modalità di svolgimento dell'attività didattica potranno subire variazioni in base alle limitazioni imposte dalla crisi sanitaria in corso. In ogni caso è assicurata la modalità a distanza per tutto l'anno accademico.