- Oggetto:
- Oggetto:
Criteri di valutazione farmacologica di medicinali equivalenti e biosimilari, SOP e OTC: il consiglio a banco del farmacista
- Oggetto:
Pharmacological assessment of generic, biosimilar and OTC medicines: the patient counseling in community pharmacy
- Oggetto:
Anno accademico 2023/2024
- Codice attività didattica
- STF0089
- Docente
- Federica Foglietta (Titolare)
- Corso di studio
- [f003-c503] laurea magistrale in farmacia - a torino
- Anno
- 4° anno, 5° anno
- Periodo
- Primo semestre
- Tipologia
- A scelta dello studente
- Crediti/Valenza
- 4
- SSD attività didattica
- BIO/14 - farmacologia
- Erogazione
- Tradizionale
- Lingua
- Italiano
- Frequenza
- Consigliata
- Tipologia esame
- Scritto
- Prerequisiti
- Sono richieste conoscenze di farmacologia generale di base, tossicologia, farmacoterapia e biochimica
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
Il corso intende fornire informazioni relative a definizione e principali criteri di caratterizzazione, intercambiabilità e sostituzione dei medicinali equivalenti e biosimilari. Data l’importanza strategica che questi medicinali rivestono per la sostenibilità economica del Servizio Sanitario Nazionale, verranno discussi i principali vantaggi ed i principali elementi di criticità associati al loro utilizzo. Il corso inoltre affronterà le principali valutazioni farmacologiche e tossicologiche relative ai farmaci di automedicazione utilizzati per il trattamento di disturbi lievi e facilmente riconoscibili dal paziente stesso, con specifici riferimenti al ruolo di counseling del Farmacista per l’uso di medicinali appartenenti alle categorie SOP (senza obbligo di prescrizione) e OTC (over the counter).
The course aims to provide knowledge about definition and characterization of generic and biosimilar medicines, and requirements for their interchangeability and substitution. Taking into account their key rule for the economic sustainability of the National Health System, main advantages and drawbacks will be discussed. The course aims also to describe the principles of pharmacological and toxicological approaches for the use of OTC drugs, focusing mainly on guidelines for patient counseling by the Pharmacist.
- Oggetto:
Risultati dell'apprendimento attesi
L’insegnamento fornisce allo Studente nozioni e strumenti utili per l'acquisizione di una solida conoscenza dei medicinali equivalenti e biosimilari, e dei medicinali SOP e OTC. Lo Studente sarà in grado di applicare tale conoscenza nell’ambito di un contesto terapeutico e acquisirà le competenze necessarie per affrontare, attraverso un giudizio indipendente e adeguate capacità comunicative:
- problematiche rischio/beneficio legate all'uso di medicinali equivalenti e biosimilari
- rischi derivanti da un uso improprio di medicinali di automedicazione
- ruolo di counselling del farmacista nella gestione di queste tipologie di medicinali
The course provides to the students useful notions and tools for acquiring a solid knowledge of generic and biosimilar drugs, SOP and OTC medicines.
The students will be able to apply this knowledge in a therapeutic context and will acquire the necessary skills to deal with, through indipendent judgment and adeguate communication skills:
- risks/benefits issues related to the use of equivalent and biosimilar medicines
- risks derived by an improper use of self-medication medicines
- counseling role of the pharmacist in the management of these types of medicines
- Oggetto:
Programma
- Definizione e principali criteri di caratterizzazione dei medicinali equivalenti e biosimilari
- Requisiti e modalità di valutazione della bioequivalenza dei medicinali equivalenti e dell’esercizio di comparabilità dei medicinali biosimilari
- Intercambiabilità e sostituibilità dei medicinali equivalenti e biosimilari
- Inquadramento delle normative regolatorie vigenti in Italia ed EU relative ai medicinali equivalenti e biosimilari
- Ruolo dei medicinali equivalenti e biosimilari nella sostenibilità economica del Servizio Sanitario Nazionale (SSN)
- Definizione e principali requisiti dei medicinali SOP e OTC
- Uso terapeutico dei medicinali SOP e OTC
- Sicurezza, abuso ed uso improprio dei medicinali SOP e OTC
- Definition and main characterization criteria of generic and biosimilar medicines
- Requirements and methods for assessing the bioequivalence of generic medicines and the comparability exercise of biosimilar medicines
- Interchangeability and substitution of generic and biosimilar medicines
- Overview of current regulations in Italy and EU for generic and biosimilar medicines
- Role of generic and biosimilar medicines in the economic sustainability of the National Health System
- Definition and requirements of OTC medicines
- Therapeutic use of OTC medicines
- Safety, abuse and inappropriate use of OTC medicines
- Oggetto:
Modalità di insegnamento
Per raggiungere gli obiettivi formativi di questo insegnamento verranno erogate 16 lezioni della durata di due ore ciascuna secondo la modalità della didattica in presenza. Le lezioni saranno rese disponibili, attraverso la piattaforma Moodle (link presente al fondo della scheda di insegnamento), supportate da materiale di approfondimento (articoli e/o video comunicati a lezione), secondo gli orari stabiliti dal calendario accademico.
The course will consist of 16 lectures (2 hours/each, face-to-face). Each lecture will be available throught the Moodle platform (the link is present at the end of the teaching web page), supported by research papers and reviews (they will be shared during lectures), according to the timetable estabilished by the academic calendar.
- Oggetto:
Modalità di verifica dell'apprendimento
L'esame consisterà in una prova scritta costituita da 3 domande a risposta aperta da svilupparsi in modo sintetico.
The written exam consists of three written questions to be answered concisely.
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
Testi consigliati
Farmacologia. S. Govoni. Casa Editrice Ambrosiana
Position and concept papers relativi a medicinali equivalenti e biosimilari di AIFA ed EMA
- Registrazione
- Chiusa
- Apertura registrazione
- 01/09/2023 alle ore 09:00
- Chiusura registrazione
- 11/11/2023 alle ore 09:00
- Oggetto:
