Corsi di studio in
Farmacia - Chimica e tecnologia farmaceutiche

Per sostenere l’esame devono essere stati superati tutti gli esami del secondo anno.
Requisiti essenziali: affinché lo studente possa seguire con profitto il corso è necessario avere conoscenze di farmacologia generale e farmacoterapia, nonché le basi di legislazione farmaceutica.

Il corso è mirato ad argomentare i risvolti di tossicità derivanti dall' uso volontario o dall'esposizione involontaria, dell'organismo umano, a sostanze di diversa natura. La descrizione dei meccanismi attraverso i quali le sostanze in esame producono i loro effetti, costituendo un punto cardine della disciplina, perseguirà l'obiettivo di fornire le basi interpretative degli effetti avversi suscitati in apparati e organi, da diverse categorie di prodotti, con particolare riferimento a farmaci ed integratori alimentari distribuiti in farmacia.

La tossicologia si avvale di conoscenze e tecniche dalla maggior parte delle branche della biologia, della biochimica, della fisiologia e medicina, della chimica, della matematica e della fisica. Particolarmente rilevanti sono i concetti generali di farmacodinamica e farmacocinetica.

Lo scopo del corso è pertanto quello di fornire:
1. le basi per una corretta caratterizzazione degli effetti avversi degli xenobiotici, definendo metodi e approcci utilizzati nella valutazione tossicologica.
2. La caratterizzazione dei meccanismi molecolari alla base degli effetti avversi, con particolare attenzione ai farmaci.
3. La tossicità d'organo, cercando di definire il tipo di danno indotto a livello dei singoli organi e le sostanza implicate, con particolare attenzione ai farmaci.
4. La caratterizzazione degli effetti tossici delle diverse classi di sostanze chimiche, in particolare farmaci, sostanze di abuso e dopanti, pesticidi, metalli e tossine naturali.

Al termine del corso  lo studente avrà raggiunto i seguenti traguardi:

Conoscenza e capacità di comprensione: conoscere, interpretare e comprendere la tossicodinamica e la tossicocinetica dei diversi xenobiotici; i fattori che ne condizionano la variabilità della risposta; la valutazione e la gestione del rischio, ivi compresa la farmacovigilanza; i problemi connessi all'abuso di sostanze, compreso l'uso nel contesto del doping; le prinicpali strategie antidotali.

 

 

Capacità di applicare conoscenza e comprensione: impiegare le conoscenze acquisite, per inquadrare la valutazione e la gestione del rischio inerenti i diversi xenobiotici in funzione delle vie e condizioni di esposizione, nonchè sulla base delle problematiche cliniche e terapeutiche correlate.

Autonomia nella produzione intellettuale e nel giudizio critico: Analizzare e confrontare gli effetti di xenobiotici differenti sia per contesto di esposizione che per pericolosità e danni all'ambiente o all'uomo e e risolvere correttamente le problematiche cliniche correlate.  Analizzare e interpretare criticamente il profilo beneficio-rishcio dei farmaci alla luce della gestione delle segnalazioni di farmacovigilanza.

Soft skill: Comunicare con chiarezza e buona padronanza di linguaggio concetti complessi di tossicologia; analizzare gli elementi translazionali che dal meccansimo d'azione portano alle manifestazioni cliniche di una intossicazione, sviluppare la capacità di ragionare criticamente sulle problematiche di scelta della strategia antidotale più efficace; gestire efficacemente la comuicazione dei rischio, con particolare riferimento al rischio farmacologico e alle valutazioni di farmacovigilanza

 

Knowledge and understanding: know to interpret and understand the toxicodynamics 
and toxicokinetics of different xenobiotics and their natural sources; 
the factors that influence the variability of the response; 
the risk assessment and management, including pharmacovigilance;
the problems related to substance abuse, including use in the context of doping; 
the main antidotal strategies.

Ability to apply knowledge and understanding: use the knowledge acquired to frame 
the assessment and management of the risk inherent to the different xenobiotics 
according to the routes and conditions of exposure, as well as based on 
the related clinical and therapeutic problems.

Autonomy in intellectual production and critical judgment: Analyze and compare 
the effects of different xenobiotics both in terms of the context of exposure
 and in terms of danger and damage to the environment or humans and correctly 
resolve related clinical problems.  
Critically analyze and interpret the benefit-risk profile of drugs in 
light of the management of pharmacovigilance reports.

Soft skills: Communicate clearly and properly complex toxicology concepts; analyze the translational elements that
connecting the mechanism of action to the clinical manifestations of intoxication; to develop a critical attitude to approach the selection of 
the most effective antidotal strategy; effectively manage the risk communication, with particular reference to pharmacological risk and pharmacovigilance assessments

Principi generali: finalità e campi di intervento della tossicologia.

Classificazione degli agenti tossici.

Principi generali che regolano il processo di analisi del rischio tossicologico.

Meccanismi di tossicità molecolare e cellulare.

Principi generali di tossicocinetica: identificazione di meccanismi di tossicità correlati alla fase di assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione delle sostanze tossiche.

Definizione e classificazione degli antidoti.

Farmacovigilanza: principi generali e normativi, classificazione delle reazioni avverse e modalità di segnalazione

Interazioni tra farmaci e tra farmaci ed alimenti/integratori alimentati: definizione di meccanismi farmacodinamici e farmacocinetici e descrizione di alcuni esempi

Tossicologia genetica: variabilità degli effetti tossici geneticamente condizionata.

Mutagenesi e Cancerogenesi: considerazioni generali, fasi del processo cancerogenetico e principali gruppi di cancerogeni chimici.

Tossicologia dello sviluppo e dell’allattamento.

Classi di sostanze tossiche: Metalli, Fitofarmaci, Tossine naturali.

Droghe e farmaci psicoattivi. Definizione e significato di abuso e tossicodipendenza. Modulazione farmaco/tossicologica della secrezione neuronale. Meccanismo d’azione e tossicità, acuta e cronica, delle principali sostanze d’abuso.

Doping e sostanze dopanti.

 

Lezioni frontali in aula su tutti gli argomenti descritti nel programma tenute dal docente. Gli interventi da parte degli studenti sono incoraggiati al fine di individuare eventuali criticità nell'apprendimento. Verranno inoltre elaborati e gruppi e discussi plenariamente alcuni microcasi di farmacovigilanza, per approfondire gli aspetti pratici della segnalazione.

L'esame finale consiste in una prova orale in cui verranno poste due domande: la prima di carattere generale in cui lo studente sarà valutato sulla conoscenza e comprensione degli  argomenti generali della tossicologia, incluse le dipendenze e il doping, e della farmacovigilanza, e dovrà dimostrare di saper supportare i concetti e i principi generali con esempi specifici e mirati; la seconda verterà su una specifica intossicazione tra quelle descritte ed approfondite durante la lezione, dimostrando di essere in grado di fornire una descrizione logica e integrata dei diversi aspetti traslazionali e clinici. La prova è considerata superata solo se si raggiunge una valutazione globalmente sufficente in entrambe le domande (riamne quindi implicito che se non si raggiunge la sufficenza con la prima domanda, non verrà posta la seconda).

 

I criteri utilizzati per la Valutazione saranno:

1. correttezza e completezza del contenuto 

2. appropriatezza di linguaggio e chiarezza espositiva 

3. citazione di esempi pertinenti forniti dal docente o autonomi 

4. capacità di fare  collegamenti/raffronti con altri argomenti affrontati nel medesimo corso, in altri corsi, o in altre precedenti esperienze 

I voti vengono dati in trentesimi, e la lode viene attribuita quando lo studente è in grado di articolare le risposte in maniera precisa integrando i diversi aspetti della tossicologia (una eventuale terza domanda potrebbe essere quindi posta).

The final exam consists of an oral test in which two questions will be asked: 
the first, more general, is intended to verify the knowledge and understanding of 
the general topics of toxicology, including addictions and doping, and pharmacovigilance,
and the student has to demonstrate the ability to support general concepts and principles 
with specific and targeted examples; 
the second will focus on a specific intoxication among those described and explored 
in-depth during the lessons, proving to be able to provide a logical and integrated 
description of the different translational and clinical aspects. 
The test is considered passed only if an overall sufficient rating is achieved in both questions 
(it is therefore implicit that if a sufficient rating is not achieved with the first question, 
the second will not be asked). 

Marks are given out of thirtieths, and laude is awarded when the 
Students can articulate the answers precisely integrating the different aspects of toxicology 
(a possible third question could be asked).

Slide ed eventuali approfondimenti resi disponbili sulla piattaforma moodle (link a fondo pagina); 

Svolgimento in piccoli gruppi di microcasi di farmacovigilanza, per rendere più chiare le procedure operative di segnalazione

Slides and any further material made available on moodle paltform (link at the bottom of the page); 

Conducting pharmacovigilance micro-cases in small groups, to make the operational reporting procedures clearer

Il materiale didattico è presente sulla piattaforma Moodle, con link diretto dalla scheda del corso.

Il ricevimento degli studenti avviene previo appuntamento.