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Farmacoeconomia (SSFO) - anno solare 2022/2023

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Pharmacoeconomy

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Anno accademico 2021/2022

Codice attività didattica
STF0114
Docente
Paola Milla (Titolare)
Corso di studio
[f201-c022] farmacia ospedaliera nuovo ordinamento - Torino
Anno
1° anno
Periodo
Primo semestre
Tipologia
Caratterizzante
Crediti/Valenza
2
SSD attività didattica
CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
Erogazione
Tradizionale
Lingua
Italiano
Frequenza
Obbligatoria
Tipologia esame
Scritto ed orale
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Sommario insegnamento

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Obiettivi formativi

Il corso ha lo scopo di fornire le basi metodologiche e di linguaggio indispensabili per comprendere e valutare i risultati di studi farmacoeconomici pubblicati in letteratura.

Durante il corso verranno descritte ed illustrate con esempi le principali metodiche di analisi applicate nel processo decisionale per la valutazione economica di farmaci ed altri trattamenti in campo sanitario.

The course aims to provide students with the methodological basic principles and terminology necessary to understand and evaluate the results of pharmacoeconomic studies published in the literature.

The main types of analysis used in the decision-making process for the economic evaluation of drugs and other treatments in healthcare system will be described and illustrated with examples.

 

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Risultati dell'apprendimento attesi

Al termine del corso si conosceranno i concetti fondamentali della farmacoeconomia e si sarà in grado di leggere e comprendere i risultati delle analisi farmacoeconomiche pubblicate nella letteratura internazionale.

Inoltre si sapranno applicare le nozioni apprese, per effetture analisi farnmacoeconomiche applicate alla realtà della struttura sanitaria presso la quale verrà effettuato il tirocinio pratico, allo scopo di produrre un report, negli anni successivi, da presentare come comunicazione a congressi o pubblicazione su rivista scientifica.

At the end of the course, student should know the basic concepts of pharmacoeconomics and be able to read and understand the results of pharmacoeconomic analyzes published in the international literature.

Furthermore, he must be able to apply the concepts learned by carrying out pharmacoeconomic analyzes applied to the reality of the health facility where the practical internship will be carried out, in order to produce a report, in the following years, to be presented as a communication at congresses or published in a scientific journal.

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Programma

Introduzione e modelli farmacoeconomici
Introduzione.
Modelli farmacoeconomici:
- Minimizzazione dei costi (Esempi: vaccino epatite B, antibiotici, monitoraggio pressione)
- Costo-efficacia (Esempi: antibiotici, antifungini, dialisi o trapianto renale, trattamento ipertensione)
- Costo-beneficio (Esempi: monitoraggio aminoglicosidi, assistenza psichiatrica, vaccinazione anti-HBV)
- Costo-utilità (Esempi: assistenza intensiva neonatale)
- Costo di malattia (Esempi: psoriasi)

Sperimentazioni cliniche
Costi e tempi della sperimentazione.
Fase di sviluppo clinico: fase I, II, III (IIIa e IIIb), IV.
La Farmacoeconomia nello sviluppo clinico del farmaco.
Disegni sperimentali: studi non controllati (fattori di confondimento: regressione verso la media, placebo, bias), sperimentazioni controllate non randomizzate (con gruppi paralleli, con controlli storici, con controlli di banche dati), sperimentazioni controllate randomizzate, mascheramento.
Tipologie di confronto: parallelo, cross-over, quadrato latino, fattoriale, sequenziale.
Valutazione dell’efficacia clinica: endpoints veri e surrogati, valutazione sintomi.

Statistica
Utilizzo della statistica negli studi clinici: l’ipotesi nulla, errore di tipo I e II, significatività statistica, potenza dello studio, studi di equivalenza e non inferiorità, dimensione del campione, intervallo di confidenza, minima differenza clinicamente importante, number needed to treat, rischio relativo, odds ratio, analisi ad interim, analisi a posteriori.

Analisi dei costi
Le diverse fasi dell’analisi dei costi.
Prospettiva dello studio, livello di dettaglio (micro-costing, gross-costing).
Costi e tariffe.
Orizzonte temporale e costi sanitari futuri.
Costi in conto capitale.
Costo medio e costo marginale.
Spese fisse, semi-fisse e variabili.
Analisi dei costi di produzione di un servizio sanitario.
Analisi dei costi generali, allocazione dei costi.
Attualizzazione dei costi futuri.

DRG e sistemi di tariffe
Il sistema di finanziamento degli ospedali: i DRG.
Tre sistemi di tariffe: assistenza in day hospital, ricoveri ordinari e ricoveri in reparti di riabilitazione e di lungodegenza.
La classificazione delle diagnosi: i codici ICD-9-CM e le Categorie Diagnostiche Principali.
La Scheda di Dimissione Ospedaliera (SDO).
Dalla SDO al DRG: il DRG-Grouper.
Il valore economico dei DRG: peso, punto e tariffa.
Criticità del sistema DRG.
I DRG come proxy dei costi reali.

Metanalisi e BIA
La metanalisi: definizione e finalità.
Le diverse fasi della conduzione di una metanalisi.
End-points continuo ed end-points dicotomici.
Odds-ratio e rischio relativo.
Studio positivo, studio negativo, metanalisi positiva, metanalisi negativa.
Metanalisi dell'effect size e metanalisi dell'odds-ratio.
Forest plot.
Metanalisi di sopravvivenza.
Budget Impact Analysis (BIA).

Metodi di misurazione dell’utility
I diversi approcci di valutazione.
Scale di valori, scale categoriche, scale analogiche visuali.
Metodi basati sull’introspezione o sulla scelta.
Preferenze per gli stati cronici di malattia e gli stati di salute temporanei: lo standard gamble ed il time trade-off.
Misure di qualità della vita in funzione dello stato di salute mediante questionari:
Quality of Well Being (QWB)
Health Utilities Index (HUI)
EuroQol (EQ-5D)
Short Form 6D
Utilizzo dell'utility nel calcolo dei QALY.

Analisi di sensibilità e modelli decisionali
Analisi di sensibilità: a una via, a due vie, probabilistica.
L’utilizzo dell’analisi decisionale per la costruzione dei modelli.
La costruzione dell’albero decisionale.
Il modello di Markov.
Esempio pratico di utilizzo di un albero decisionale in un analisi di costo-efficacia.

Introduction and pharmacoeconomic models
Introduction.
Pharmacoeconomic Models:
- Cost-minimization (Examples: hepatitis B vaccine, antibiotics, pressure monitoring)
- Cost-effectiveness (Examples: antibiotics, antifungals, dialysis or renal transplant, hypertension treatment)
- Cost-benefit (Examples: aminoglycoside monitoring, psychiatric care, HBV vaccination)
- Cost-utility (Examples: neonatal intensive care unit)
- Cost of illness (Examples: psoriasis)

Clinical trials
Costs and times of the experimentation.
Phase of clinical development: phase I, II, III (IIIa and IIIb), IV.
Pharmacoeconomics in the clinical development of the drug.
Experimental designs: uncontrolled studies (confounding factors: regression to the mean, placebo, bias), non-randomized controlled trials (with parallel groups, with historical controls, with database controls), randomized controlled trials, masking.
Types of comparison: parallel, cross-over, Latin square, factorial, sequential.
Evaluation of clinical efficacy: true and surrogate endpoints, symptom evaluation.

Statistics
Use of statistics in clinical trials: the null hypothesis, type I and II error, statistical significance, study power, equivalence and noninferiority studies, sample size, confidence interval, least clinically important difference, number needed to treat, relative risk, odds ratio, interim analysis, post hoc analysis.

Cost analysis
The different phases of the cost analysis.
Perspective of the study, level of detail (micro-costing, gross-costing).
Costs and tariffs.
Time horizon and future healthcare costs.
Capital costs.
Average cost and marginal cost.
Fixed, semi-fixed and variable expenses.
Analysis of the production costs of a health service.
Overhead cost analysis, cost allocation.
Discounting of future costs.

DRG and tariff systems
The hospital financing system: the DRGs.
Three tariff systems: day hospital assistance, ordinary hospitalizations and hospitalizations in rehabilitation and long-term care units.
The classification of diagnoses: the ICD-9-CM codes and the Main Diagnostic Categories.
The Hospital Discharge Form (SDO).
From SDO to DRG: the DRG-Grouper.
The economic value of DRGs: weight, point and rate.
Criticism of the DRG system.
DRGs as a proxy for real costs.

Meta-analysis and BIA
Meta-analysis: definition and purpose.
The different stages of conducting a meta-analysis.
Continuous end-points and dichotomous end-points.
Odds-ratio and relative risk.
Positive study, negative study, positive meta-analysis, negative meta-analysis.
Meta-analysis of effect size and meta-analysis of odds ratio.
Forest plot.
Survival meta-analysis.
Budget Impact Analysis (BIA).

Utility measurement methods
The different evaluation approaches.
Scales of values, categorical scales, visual analog scales.
Methods based on introspection or choice.
Preferences for chronic states of illness and temporary states of health: the standard gamble and the time trade-off.
Quality of life measures according to health status through questionnaires:
Quality of Well Being (QWB)
Health Utilities Index (HUI)
EuroQol (EQ-5D)
Short Form 6D
Use of the utility in calculating QALYs.

Sensitivity analysis and decision models
Sensitivity analysis: one-way, two-way, probabilistic.
The use of decision analysis for the construction of models.
Building the decision tree.
Markov's model.
Practical example of using a decision tree in a cost-effectiveness analysis.

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Modalità di insegnamento

Lezioni frontali ed esercitazioni con utilizzo di esempi di letteratura.

Le lezioni si svolgeranno in aula in presenza nel primo semestre.

Lectures and exercises with the use of literature examples.

The lessons will take place in the classroom in the first semester.

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Modalità di verifica dell'apprendimento

L'esame consiste nell'elaborazione di un report, relativo ad un articolo di farmacoeconomia indicato dal docente, da consegnare via mail almeno tre giorni prima dell'esame e da discutere poi oralmente in sede di esame.

An alternative type of exam, to be agreed at least one month before the exam date, consists in the preparation of a report, relating to a pharmacoeconomics article indicated by the teacher, to be delivered by email at least three days before the exam date and to be discussed orally during the exam.

Testi consigliati e bibliografia

Oggetto:

Articoli e reviews di riviste scientifiche e farmacoeconmiche internazionali

Drummond, Sculpher, Torrance et al. "Metodi per la valutazione economica dei programmi sanitari" - Il Pensiero Scientifico Editore

E-book disponibile sul sito della SIFO: http://www.sifoweb.it/biblioteca-sifo/ebook.html



Registrazione
  • Chiusa
    Apertura registrazione
    01/02/2023 alle ore 00:00
    Chiusura registrazione
    31/12/2023 alle ore 23:55
    Oggetto:
    Ultimo aggiornamento: 05/12/2023 11:30

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