- Oggetto:
- Oggetto:
Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche (CTF)
- Oggetto:
Pharmaceutical Technology, Socioeconomics and Legislation
- Oggetto:
Anno accademico 2024/2025
- Codice attività didattica
- STF0023
- Docenti
- Roberta Cavalli (Titolare)
Monica Argenziano (Titolare)
Anna Scomparin (Titolare) - Corso di studio
- [f003-c504] laurea magistrale in chimica e tecnologia farmaceutiche - a torino
- Anno
- 4° anno
- Periodo
- Primo semestre
- Tipologia
- Caratterizzante
- Crediti/Valenza
- 10
- SSD attività didattica
- CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
- Erogazione
- Doppia
- Lingua
- Italiano
- Frequenza
- In parte obbligatoria
- Tipologia esame
- Scritto
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
L'insegnamento di Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche ha quale obiettivo specifico la formazione di una figura professionale con conoscenze, competenze e una preparazione scientifica avanzata nello sviluppo, nella fabbricazione industriale, nel controllo di qualità dei prodotti medicinali e nell'allestimento di formulazioni galeniche.
L'insegnamento si propone di fornire agli studenti le competenze teoriche e pratiche per la formulazione, l’allestimento, la fabbricazione ed il controllo di qualità delle forme farmaceutiche convenzionali e innovative. Nel corso vengono inoltre fornite nozioni fondamentali di legislazione farmaceutica inerenti alla responsabilità nella produzione e distribuzione dei medicinali.
Il corso è integrato da esercitazioni pratiche individuali di laboratorio (3 CFU) concernenti l’allestimento, la tariffazione di forme farmaceutiche più comunemente usate in farmacia, studi preformulativi e formulativi, preparazione e controllo di qualità di medicinali industriali.
The course aims to provide students the theoretical and practical basis and knowledge about the design, formulation, manufacturing and control of pharmaceutical dosage forms either conventional or advanced. Basic knowledge of pharmaceutical legislation relating to the responsibility of the pharmacist in the dispensation of medicinal products, sale of “parafarmaco” and the social function of the community pharmacy are provided.
The course is supplemented by compulsory individual practical laboratory exercises about preparation, quality control, pricing and shipping of galenic forms most commonly prepared in pharmacy laboratories in accordance with the current legislation.
- Oggetto:
Risultati dell'apprendimento attesi
Al termine dell’insegnamento lo studente dovrà aver acquisito le conoscenze e le competenze essenziali all'espletamento di attività professionali nell'ambito dell’azienda farmaceutica, del servizio farmaceutico e nel campo della ricerca farmaceutica, nonché le competenze per interagire con altre professioni sanitarie.
In particolare lo studente dovrà possedere le basi teoriche e pratiche riguardanti la formulazione, l’allestimento, la fabbricazione industriale, il controllo ed il confezionamento delle forme farmaceutiche convenzionali.
Lo studente dovrà conoscere le nozioni fondamentali di legislazione farmaceutica inerenti alle normative nella produzione e nella distribuzione dei medicinali.
Al termine del laboratorio dovrà essere in grado di allestire e tariffare le principali forme farmaceutiche, eseguire studi preformulativi e formulativi ed effettuare il controllo di qualità dei medicinali.
In this course the student acquires the knowledges and the skills for the design, formulation, manufacturing, and characterization of medicinal products according to the Guide lines and the EMA and FDA requirements. Moreover the basic aspects of the legislation conserning the pharmacy and medical prescriptions are described. The course provides the knowledge and the skill for working in the pharmacy field and in the pharmaceutical research field and conferes the capability to interact witth all the healthcare stakeholders.
- Oggetto:
Programma
Legislazione farmaceutica.
Decreto legislativo 219/2006. Medicinali allestiti in farmacia aperta al pubblico ed ospedaliera. Norme di buona preparazione, produzione e controllo dei medicinali in farmacia. Farmacopea: norme e tabelle. Prezzo dei medicinali, tariffa nazionale dei preparati magistrali. Prescrizione medica: ricetta ripetibile (RR), non ripetibile (RNR), limitativa (RL), ministeriale speciale (RMS), ministeriale a ricalco (RM). Medicinali non soggetti a prescrizione medica (SOP e OTC). Decreto legislativo 539/92. Dispensazione di stupefacenti. Registri obbligatori in farmacia. DPR 309/90. Dispensazione dei medicinali per uso veterinario: distribuzione e vendita. Distribuzione in nome e per conto. Disciplina doping. Norme relative alla distribuzione intermedia dei medicinali. Responsabilità del farmacista. Classificazione amministrativa delle farmacie. Pianta organica. Ordine professionale. Deontologia professionale. La farmacia Ospedaliera. Introduzione alla socioeconomia.
Tecnologia farmaceutica
Forme farmaceutiche solide: sistemi a rilascio modificato per la via orale (compresse, capsule, granulati, microsfere)
Suppositori: definizione, eccipienti, preparazione e controllo di qualità.
Forme farmaceutiche liquide: soluzioni e sistemi dispersi (sospensioni, emulsioni, microemulsioni), preparazione e controllo di qualità.
Forme farmaceutiche parenterali. Forme farmaceutiche oftalmiche ed auricolari
Preparazioni semisolide: definizione, eccipienti, preparazione e controllo di qualità (Unguenti, creme, gel, paste).
Sistemi transdermici: definizione, eccipienti e formulazioni
Forme farmaceutiche inalatorie (nasali e polmonari).
Le Vie di somministrazione: orale, topica, oftalmica, auricolare, nasale, inalatoria, rettale, vaginale.
Medicinali veterinari. Medicinali omeopatici. Medicinali di origine vegetale
Forme farmaceutiche non convenzionali: sistemi nanoparticolati
Tecnologie di fabbricazione innovative
Formulazione di medicinali contenenti peptidi e proteine
Veicolazione di acid nucleici. Terapie avanzate
Esercitazioni pratiche in laboratorio a) allestimento e tariffazione di preparazioni galeniche. b) studi preformulativi, formulazione, preparazione e controllo di qualità di forme farmaceutiche solide e liquide.
Pharmaceutical Legislation.
Types of medicinal products. D.leg. 219/2006. Galenic formulations. Good manufactoring practices. Italian Pharmacopeia. Galenic price. Types of medical prescriptions. SOP and OTC. D.leg. 539/92. Pharmacy registers. Narcotic drug legislation. DPR 309/90. Veterinary medicinal products. Deontological pharmacist code. Pharmacist’s responsability. Types of pharmacies. Pharmacy management. Hospital pharmacy. Introduction to pharmaceutical social-economy.
Pharmaceutical technology
Solid dosage forms with controlled release kinetics: preparation, characterization and evaluation. Tablets (main properties and quality control). Capsules (main properties and quality control). Granulates (main properties and quality control). Suppositories: preparation, characterization and excipients. Liquids: solutions, suspensions, emulsions, microemulsions. Semisolids: types of vehicles, preparation and characterization. Transdermal systems. Parenteral, ear and ophthalmic formulations. Pharmaceutical aerosols. Routes of administration: oral, topical, ophtalmic, nasal, pulmunary, vaginal routes. Veterinary, herbal and homeopatic products. Nanoparticulate systems. Formulations for the administration of peptides and proteins. Advanced manufacturing processes Nucleic acid delivery
Laboratory practical activity: a) galenic formulations b) preformulation studies, formulation development and quality control of conventional dosage forms.
- Oggetto:
Modalità di insegnamento
Lezioni ed esercitazioni pratiche in laboratorio
Le lezioni si svolgeranno in aula secondo l'orario delle lezioni.
Theory lessons and practical laboratory
- Oggetto:
Modalità di verifica dell'apprendimento
La verifica dell'apprendimento consisterà in una prova scritta in presenza della durata di 90 minuti.
La prova scritta sarà costituita da sette domande aperte di cui 5 relative agli argomenti di tecnologia affrontati a lezione e 2 di legislazione.
Al termine del laboratorio è prevista la redazione di una relazione riguardante le attività svolte.
The examination consists of a written test lasting 90 minutes. It will be made up of the seven open questions, 5 concerning Pharmaceutical Technology and 2 concerning Pharmaceutical Legislation.
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Attività di supporto
Seminari svolti da professionisti del settore farmaceutico e della farmacia
Seminars held by industrial experts.
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
Farmacopea Ufficiale XII Farmacopea Europea XI
P. Minghetti Legislazione Farmaceutica Casa Editrice Ambrosiana
P. Colombo et all. Principi di tecnologie farmaceutiche Casa Editrice Ambrosiana A.T. Florence, D.
Attwood Tecnologia Farmaceutica EdiSES
L. Lachman, H. Lieberman, J. Kanig The theory and practice of industrial pharmacy Ed. Lea-Febiger
- Oggetto:
Note
Per gli studenti/esse con DSA o disabilità, si prega di prendere visione delle modalità di
supporto e di accoglienza di Ateneo (https://www.unito.it/servizi/lo-studio/studenti-e- studentesse-con-disabilita, https://www.unito.it/servizi/lo-studio/studenti-e- studentesse-con-disturbi- specifici-di-apprendimento-dsa ) ed in particolare delle procedure necessarie
per il supporto in sede d’esame
(https://www.unito.it/servizi/lo-studio/studenti-e- studentesse-con-disabilita/ supporto-studenti-e- studentesse-con). - Registrazione
- Aperta
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